Vytvoření prediktivního nomogramu pro primární ovariální nedostatečnost
9. dubna 2018 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout prediktivní nomogram pro primární ovariální insuficienci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Mnoho výzkumů ukazuje, že etiologie primární ovariální insuficience (POI) souvisí s genovými, imunizačními, iatrogenními, infekčními faktory a sociálními faktory atd. Ve skutečnosti přibližně 70–90 % POI nemá žádnou konkrétní příčinu, takže mnoho pacientů neví, co se stane, když jsou v okultní fázi POI. V tomto výzkumu budou výzkumníci zkoumat všechny možné faktory u pacientů s POI a normálních žen a vybrat hodnotný rizikový faktor integrací statistickou metodou k vytvoření rozumného prediktivního modelu.
Tato studie se skládá ze dvou fází. První fází je založení modelu, druhou fází je certifikát a vyhodnocení modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Čína, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude získána z kliniky gynekologického oddělení provinční nemocnice čínské medicíny GuangDong a webové reklamy od dubna 2016 do prosince 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18--42
- Definitivní spontánní poslední menstruace
- Informovaný souhlas s účastí na tomto výzkumu a mohl věrně odpovídat na dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Vrozená gonadální dysgeneze a neorganická onemocnění vedou k poruchám menstruace.
- Endokrinní onemocnění, jako je syndrom polycystických vaječníků, hyperprolaktinémie, dysfunkční děložní krvácení, menstruační poruchy s nízkým gonadotropinem a hypertyreóza
- Reprodukční toxicita užívaných léků
- Uvolňování chemoterapeutických léků
- Přijměte v posledních 3 měsících léky na pohlavní hormony
- Těhotné a kojící ženy
- Při vážných onemocněních srdce, jater, ledvin a dalších
- S těžkými psychickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina primární ovariální insuficience
|
|
Normální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nakreslete normogram primární ovariální insuficience
Časové okno: 1 rok
|
Retrospektivní zkoumání populací s kritérii začlenění prostřednictvím vícerozměrné coxovy regresní analýzy proporcionálních rizik nezávislých rizikových faktorů může vstoupit do prediktivního modelu pomocí softwaru R založeného na proměnných souvisejících s regresním koeficientem a nakreslit odpovídající nomogram (nomogram).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte a vyhodnoťte vyhodnocení normogramu primární ovariální insuficience
Časové okno: 2 roky
|
pomocí nomogramu metody bootstrap pro interní ověření ke snížení zkreslení nadměrného vybavení, vyhodnocení modelu k predikci rizika předčasné menopauzy.
V datech studie populace, vyberte postmenopauzální případy, použití predikce analýzy přežití modelu počátečního hodnocení modelu; vybrat Není menopauza nezávislý rizikový faktor pro populaci byly sledovány ovariální anti-Mullerovský hormon (AMH) snížil rozsah menopauzy Věk jako standardní předpověď křivky, vyhodnocení nomogramového modelu prediktivní přesnost a klinickou hodnotu předčasné menopauzy a nakonec poskytly první čínské lidé mají fyzické vlastnosti modelu predikce předčasné menopauzy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
9. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014KT1165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .