Opracowanie predykcyjnego nomogramu dla pierwotnej niewydolności jajników
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Celem tych badań jest opracowanie nomogramu predykcyjnego dla pierwotnej niewydolności jajników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele badań wskazuje, że etiologia pierwotnej niewydolności jajników (POI) jest związana z czynnikami genetycznymi, immunizacyjnymi, jatrogennymi, infekcyjnymi i społecznymi itp. W rzeczywistości około 70-90% POI nie ma określonej przyczyny, więc wielu pacjentów nie wie, co się stanie, gdy znajdą się w okultyzmie POI. W ramach tych badań badacze zbadają wszystkie możliwe czynniki u pacjentek POI i zdrowych kobiet oraz wybiorą wartościowy czynnik ryzyka poprzez zintegrowanie metodą statystyczną w celu ustalenia rozsądnego modelu predykcyjnego.
Badanie to składa się z dwóch etapów. Pierwszym etapem jest założenie modelu, drugim etapem jest uzyskanie certyfikatu i ocena modelu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie rekrutowana z kliniki oddziału ginekologii prowincjonalnego szpitala medycyny chińskiej w GuangDong oraz z reklamy internetowej od kwietnia 2016 r. do grudnia 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18--42
- Zdecydowana spontaniczna ostatnia miesiączka
- Świadoma zgoda na udział w tym badaniu i możliwość wiernego wypełnienia kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona dysgenezja gonad i choroby nieorganiczne prowadzą do zaburzeń miesiączkowania.
- Choroby endokrynologiczne, takie jak zespół policystycznych jajników, hiperprolaktynemia, dysfunkcyjne krwawienia z macicy, zaburzenia miesiączkowania o niskim poziomie gonadotropin i nadczynność tarczycy
- Toksyczność reprodukcyjna stosowanych leków
- Uwalnianie leków chemioterapeutycznych
- Przyjmować hormony płciowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Z poważnymi chorobami serca, wątroby, nerek i innymi chorobami
- Z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pierwotnej niewydolności jajników
|
|
Normalna grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narysuj normogram pierwotnej niewydolności jajników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Retrospektywne badanie populacji kryteriów włączenia za pomocą wielowymiarowej analizy regresji proporcjonalnego hazardu Coxa niezależnych czynników ryzyka może wejść do modelu predykcyjnego za pomocą oprogramowania R w oparciu o zmienne związane ze współczynnikiem regresji, narysować odpowiedni nomogram (nomogram).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weryfikacja i ocena oceny normogramu pierwotnej niewydolności jajników
Ramy czasowe: 2 lata
|
wykorzystanie nomogramu metody bootstrap do wewnętrznej weryfikacji w celu zmniejszenia błędu nadmiernego dopasowania, ocena modelu w celu przewidywania ryzyka przedwczesnej menopauzy.
W badaniu danych populacji, wybierz przypadki pomenopauzalne, wykorzystanie przewidywania modelu analizy przeżycia modelu wstępnej oceny; wybierz Brak menopauzy jako niezależny czynnik ryzyka dla populacji, jajnikowy hormon anty-Mullerowski (AMH) zmniejszył zakres menopauzy Wiek jako przewidywanie krzywej standardowej, model nomogramu oceny predykcyjnej dokładności i wartości klinicznej przedwczesnej menopauzy, a na koniec dostarczył pierwszej chińskiej ludzie mają fizyczne cechy modelu przewidywania przedwczesnej menopauzy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014KT1165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .