Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et prædiktivt nomogram for primær ovarieinsufficiens

9. april 2018 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Formålet med denne forskning er at udvikle et prædiktivt nomogram for primær ovarieinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser viser, at primær ovarieinsufficiens (POI) ætiologi er relateret til gen, immunisering, iatrogene, infektionsfaktorer og sociale faktorer osv. Faktisk har cirka 70-90 % POI ingen sikker årsag, så mange patienter ved ikke, hvad der vil ske, når de er i okkult stadium af POI. I denne forskning vil forskere undersøge alle mulige faktorer hos POI-patienter og normale kvinder og udvælge den værdifulde risikofaktor ved at integrere med statistisk metode for at etablere den rimelige prædiktive model.

Denne undersøgelse består af to trin. Den første fase er modeletableringen, den anden fase er certifikatet og evaluere modellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra gynækologisk afdelingsklinik på GuangDong provinshospitalet for kinesisk medicin og webannoncering fra april 2016 og december 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-42
  • Absolut spontan sidste menstruation
  • Informeret samtykke til at deltage i denne forskning og kunne besvare spørgeskemaerne trofast.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt gonadal dysgenese og ikke-organiske sygdomme fører til menstruationsforstyrrelser.
  • Endokrine sygdomme såsom polycystisk ovariesyndrom, hyperprolaktinæmi, dysfunktionel uterin blødning, lav gonadotropin menstruationsforstyrrelser og hyperthyreose
  • Reproduktionstoksicitet af anvendte lægemidler
  • Frigivelse af kemoterapeutiske lægemidler
  • Accepter kønshormonmedicin inden for de seneste 3 måneder
  • Gravide og ammende kvinder
  • Med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sygdomme
  • Med svære psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær Ovarieinsufficiensgruppe
  1. amenoré et år eller mere end et år
  2. amenoré mere end 4 måneder og FSH≥40IU/L
  3. ≤42 år og AMH≤0,071
Den normale gruppe
  1. normal almindelig menoré
  2. ≤42 år gammel
  3. normalt FSH- og AMH-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn normogrammet for primær ovarieinsufficiens
Tidsramme: 1 år
Retrospektiv undersøgelse af inklusionskriteriepopulationer gennem multivariate cox proportional hazards regressionsanalyse af uafhængige risikofaktorer kan gå ind i den prædiktive model ved hjælp af R-software baseret på regressionskoefficientrelaterede variabler, tegne det tilsvarende nomogram (nomogram).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræft og evaluer evalueringen af ​​normogrammet for primær ovarieinsufficiens
Tidsramme: 2 år
ved hjælp af bootstrap-metoden nomogram til intern verifikation for at reducere overfitting bias, evaluering af modellen til at forudsige risikoen for for tidlig overgangsalderkonformitet. I undersøgelsen befolkningsdata, vælge postmenopausale tilfælde, brugen af ​​forudsigelse af overlevelse analyse model indledende vurdering model; vælg Ikke overgangsalderen en uafhængig risikofaktor for befolkningen blev fulgt ovarie anti-Mullerian hormon (AMH) nedsatte omfanget af overgangsalder Alder som en standard kurve forudsigelse, evaluering nomogram model prædiktiv nøjagtighed og klinisk værdi af for tidlig overgangsalder, og endelig give den første kinesiske mennesker har de fysiske egenskaber af præmatur overgangsalder forudsigelse model
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014KT1165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner