Разработка прогностической номограммы для первичной яичниковой недостаточности
9 апреля 2018 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Цель исследования – разработать прогностическую номограмму первичной яичниковой недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Многие исследования показывают, что этиология первичной недостаточности яичников (POI) связана с генами, иммунизацией, ятрогенными, инфекционными и социальными факторами и т. д. На самом деле приблизительно 70-90% ПНЯ не имеют определенной причины, поэтому многие пациенты не знают, что произойдет, когда они находятся в скрытой стадии ПНЯ. В этом исследовании исследователи изучат все возможные факторы у пациентов с ПНЯ и здоровых женщин и выберут ценный фактор риска путем интегрирования статистическим методом для создания разумной прогностической модели.
Это исследование состоит из двух этапов. Первый этап - создание модели, второй этап - сертификат и оценка модели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет набрана из клиники гинекологического отделения провинциальной больницы китайской медицины Гуандун и веб-рекламы с апреля 2016 года по декабрь 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст18--42
- Определенная спонтанная последняя менструация
- Информированное согласие на участие в этом исследовании и могли честно ответить на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Врожденная дисгенезия половых желез и неорганические заболевания приводят к нарушениям менструального цикла.
- Эндокринные заболевания, такие как синдром поликистозных яичников, гиперпролактинемия, дисфункциональные маточные кровотечения, нарушения менструального цикла с низким уровнем гонадотропина и гипертиреоз
- Репродуктивная токсичность используемых препаратов
- Выпуск химиотерапевтических препаратов
- Принимать препараты половых гормонов в течение последних 3 месяцев
- Беременные и кормящие женщины
- При серьезных заболеваниях сердца, печени, почек и других
- При тяжелых психических расстройствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа первичной яичниковой недостаточности
|
|
Нормальная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарисуйте нормограмму первичной яичниковой недостаточности.
Временное ограничение: 1 год
|
Ретроспективное исследование по критериям включения популяций с помощью многомерного регрессионного анализа пропорциональных опасностей Кокса независимых факторов риска может ввести прогностическую модель с использованием программного обеспечения R на основе коэффициента регрессии, связанных переменных, нарисовать соответствующую номограмму (номограмму).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверить и оценить оценку нормограммы первичной недостаточности яичников
Временное ограничение: 2 года
|
использование номограммы методом начальной загрузки для внутренней проверки, чтобы уменьшить систематическую ошибку переобучения, оценка модели для прогнозирования риска преждевременной менопаузы соответствия.
В изучении популяционных данных выберите случаи постменопаузы, использование прогнозирования модели анализа выживаемости, модель начальной оценки; выберите Не менопауза независимый фактор риска для населения, за которым следили Антимюллеровский гормон яичников (АМГ) уменьшил степень менопаузы Возраст как прогноз стандартной кривой, оценка прогностической точности модели номограммы и клиническая ценность преждевременной менопаузы, и, наконец, предоставить первый китайский люди имеют физические характеристики модели прогнозирования преждевременной менопаузы
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014KT1165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .