Sviluppo di un nomogramma predittivo per l'insufficienza ovarica primaria
9 aprile 2018 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Lo scopo di questa ricerca è sviluppare un nomogramma predittivo per l'insufficienza ovarica primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molte ricerche mostrano che l'eziologia dell'insufficienza ovarica primaria (POI) è correlata a geni, immunizzazione, fattori iatrogeni, di infezione e fattori sociali ecc. In effetti, circa il 70-90% di POI non ha una causa definita, quindi molti pazienti non sanno cosa accadrà quando si trovano nella fase occulta di POI. In questa ricerca, i ricercatori esamineranno tutti i possibili fattori nei pazienti POI e nelle donne normali e selezioneranno il prezioso fattore di rischio integrato con un metodo statistico per stabilire il ragionevole modello predittivo.
Questo studio si compone di due fasi. La prima fase è la creazione del modello, la seconda fase è il certificato e la valutazione del modello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Cina, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà reclutata dalla clinica del dipartimento di ginecologia dell'ospedale provinciale di medicina cinese del GuangDong e pubblicità sul web da aprile 2016 e dicembre 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età18--42
- Ultimo periodo mestruale spontaneo definito
- Consenso informato per partecipare a questa ricerca e potrebbe rispondere fedelmente ai questionari.
Criteri di esclusione:
- La disgenesia gonadica congenita e le malattie non organiche portano a disturbi mestruali.
- Malattie endocrine come sindrome dell'ovaio policistico, iperprolattinemia, sanguinamento uterino disfunzionale, disturbi mestruali a basso contenuto di gonadotropine e ipertiroidismo
- Tossicità riproduttiva dei farmaci utilizzati
- Rilascio di farmaci chemioterapici
- Accetta la medicina dell'ormone sessuale negli ultimi 3 mesi
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Con gravi malattie cardiache, epatiche, renali e altre
- Con gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di insufficienza ovarica primaria
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Il gruppo normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disegna il normogramma dell'insufficienza ovarica primaria
Lasso di tempo: 1 anni
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L'indagine retrospettiva sui criteri di inclusione delle popolazioni attraverso l'analisi di regressione dei rischi proporzionali di cox multivariata dei fattori di rischio indipendenti può entrare nel modello predittivo utilizzando il software R basato sulle variabili correlate al coefficiente di regressione disegnare il corrispondente nomogramma (nomogramma).
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1 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verificare e valutare la valutazione del normogramma dell'insufficienza ovarica primaria
Lasso di tempo: 2 anni
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utilizzando il nomogramma del metodo bootstrap per la verifica interna per ridurre la distorsione da overfitting, la valutazione del modello per prevedere il rischio di conformità prematura della menopausa.
Nei dati della popolazione dello studio, selezionare i casi in postmenopausa, l'uso della previsione del modello di valutazione iniziale del modello di analisi della sopravvivenza; selezionare Non menopausa un fattore di rischio indipendente per la popolazione sono stati seguiti l'ormone ovarico anti-mulleriano (AMH) diminuito l'estensione della menopausa Età come previsione della curva standard, valutazione dell'accuratezza predittiva del modello nomogramma e valore clinico della menopausa precoce e infine fornire il primo cinese le persone hanno le caratteristiche fisiche del modello di previsione della menopausa precoce
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014KT1165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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