- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02795000
Desenvolvimento de um nomograma preditivo para insuficiência ovariana primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitas pesquisas mostram que a etiologia da insuficiência ovariana primária (IOP) está relacionada com genes, imunização, iatrogenia, fatores de infecção e fatores sociais, etc. Na verdade, aproximadamente 70-90% de POI não têm causa definida, então muitos pacientes não sabem o que acontecerá quando estiverem em estágio oculto de POI. Nesta pesquisa, os pesquisadores investigarão todos os fatores possíveis em pacientes com POI e mulheres normais e selecionarão o valioso fator de risco integrado por método estatístico para estabelecer o modelo preditivo razoável.
Este estudo consiste em duas etapas. A primeira etapa é o estabelecimento do modelo, a segunda etapa é a certificação e avaliação do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade18--42
- Última menstruação espontânea definitiva
- Consentimento informado para participar desta pesquisa e poder responder fielmente aos questionários.
Critério de exclusão:
- Disgenesia gonadal congênita e doenças não orgânicas levam a distúrbios menstruais.
- Doenças endócrinas, como síndrome dos ovários policísticos, hiperprolactinemia, sangramento uterino disfuncional, distúrbios menstruais com baixa gonadotrofina e hipertireose
- Toxicidade reprodutiva de drogas usadas
- Liberação de quimioterápicos
- Aceite o medicamento de hormônio sexual nos últimos 3 meses
- Mulheres grávidas e lactantes
- Com doenças cardíacas, hepáticas, renais e outras graves
- Com transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de insuficiência ovariana primária
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O grupo normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenhe o normograma de insuficiência ovariana primária
Prazo: 1 ano
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A investigação retrospectiva em populações de critérios de inclusão por meio da análise multivariada de regressão de riscos proporcionais de cox de fatores de risco independentes pode entrar no modelo preditivo usando o software R com base em variáveis relacionadas ao coeficiente de regressão, desenhe o nomograma correspondente (nomograma) .
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificar e avaliar a avaliação do normograma de insuficiência ovariana primária
Prazo: 2 anos
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usando o nomograma do método bootstrap para verificação interna para reduzir o viés de overfitting, a avaliação do modelo para prever o risco de conformidade com a menopausa prematura.
Nos dados da população do estudo, selecione casos na pós-menopausa, o uso de previsão de modelo de análise de sobrevivência modelo de avaliação inicial; selecionar Não menopausa um fator de risco independente para a população foram seguidos hormônio anti-Mulleriano ovariano (AMH) diminuiu a extensão da menopausa Idade como uma previsão de curva padrão, avaliação do modelo de nomograma precisão preditiva e valor clínico da menopausa prematura e, finalmente, fornecer o primeiro chinês as pessoas têm as características físicas do modelo de previsão da menopausa prematura
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014KT1165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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