Desarrollo de un Nomograma Predictivo para Insuficiencia Ovárica Primaria
9 de abril de 2018 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
El propósito de esta investigación es desarrollar un nomograma predictivo para la insuficiencia ovárica primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Muchas investigaciones muestran que la etiología de la insuficiencia ovárica primaria (POI) está relacionada con genes, inmunización, iatrogenia, factores de infección y factores sociales, etc. De hecho, aproximadamente el 70-90% de los POI no tienen una causa definida, por lo que muchos pacientes no saben qué sucederá cuando se encuentren en la etapa oculta de los POI. En esta investigación, los investigadores investigarán todos los factores posibles en pacientes con POI y mujeres normales y seleccionarán el factor de riesgo valioso mediante un método estadístico integrado para establecer el modelo predictivo razonable.
Este estudio consta de dos etapas. La primera etapa es el establecimiento del modelo, la segunda etapa es la certificación y evaluación del modelo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se reclutará de la clínica del departamento de ginecología del hospital provincial de medicina china de GuangDong y de la publicidad en la web de abril de 2016 y diciembre de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad18--42
- Último período menstrual espontáneo definitivo
- Consentimiento informado para participar en esta investigación y poder contestar fielmente los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- La disgenesia gonadal congénita y las enfermedades no orgánicas conducen a trastornos menstruales.
- Enfermedades endocrinas como síndrome de ovario poliquístico, hiperprolactinemia, sangrado uterino disfuncional, trastornos menstruales de gonadotropina baja e hipertiroidismo
- Toxicidad reproductiva de los fármacos utilizados
- Liberación de fármacos quimioterapéuticos.
- Aceptar medicamentos de hormonas sexuales en los últimos 3 meses
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y otras enfermedades graves
- Con trastornos psiquiátricos severos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de insuficiencia ovárica primaria
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El grupo normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dibujar el normograma de insuficiencia ovárica primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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La investigación retrospectiva sobre las poblaciones de criterios de inclusión a través del análisis de regresión multivariable de riesgos proporcionales de Cox de factores de riesgo independientes puede ingresar al modelo predictivo utilizando el software R basado en las variables relacionadas con el coeficiente de regresión dibujando el nomograma correspondiente (nomograma).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Verificar y evaluar la evaluación del normograma de insuficiencia ovárica primaria
Periodo de tiempo: 2 años
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utilizando el nomograma del método bootstrap para la verificación interna para reducir el sesgo de sobreajuste, la evaluación del modelo para predecir el riesgo de conformidad de la menopausia prematura.
En los datos de la población de estudio, seleccione los casos posmenopáusicos, el uso de la predicción del modelo de evaluación inicial del modelo de análisis de supervivencia; seleccionar No la menopausia un factor de riesgo independiente para la población se siguió la hormona antimulleriana ovárica (AMH) disminuyó el grado de la menopausia La edad como una predicción de la curva estándar, la precisión predictiva del modelo de nomograma de evaluación y el valor clínico de la menopausia prematura, y finalmente proporcionar el primer chino las personas tienen las características físicas del modelo de predicción de la menopausia prematura
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014KT1165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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