Utvikling av et prediktivt nomogram for primær ovarieinsuffisiens
9. april 2018 oppdatert av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Hensikten med denne forskningen er å utvikle et prediktivt nomogram for primær ovarieinsuffisiens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange undersøkelser viser primær ovarieinsuffisiens (POI) etiologi er relatert til gen, immunisering, iatrogene, infeksjonsfaktorer og sosiale faktorer etc. Faktisk har omtrentlig 70-90 % POI ingen sikker årsak, så mange pasienter vet ikke hva som vil skje når de er i okkult stadium av POI. I denne forskningen vil forskere undersøke alle mulige faktorer hos POI-pasienter og normale kvinner og velge den verdifulle risikofaktoren ved integrert ved statistisk metode for å etablere den rimelige prediktive modellen.
Denne studien består av to stadier. Den første fasen er modelletableringen, den andre fasen er sertifikatet og evaluere modellen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra gynekologisk avdelingsklinikk i GuangDong provinssykehus for kinesisk medisin og nettannonsering fra april 2016 og desember 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18--42
- Definitiv spontan siste menstruasjon
- Informert samtykke for å delta i denne forskningen og kunne svare trofast på spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt gonadal dysgenese og ikke-organiske sykdommer fører til menstruasjonsforstyrrelser.
- Endokrine sykdommer som polycystisk ovariesyndrom, hyperprolaktinemi, dysfunksjonell uterin blødning, lav gonadotropin menstruasjonsforstyrrelser og hypertyreose
- Reproduksjonstoksisitet av legemidler som brukes
- Frigjøring av kjemoterapeutiske legemidler
- Godta kjønnshormonmedisin de siste 3 månedene
- Gravide og ammende kvinner
- Med alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sykdommer
- Med alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær Ovarieinsuffisiensgruppe
|
|
Den normale gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn normogrammet for primær ovarieinsuffisiens
Tidsramme: 1 år
|
Retrospektiv undersøkelse av inklusjonskriterier populasjoner gjennom multivariate cox proporsjonale farer regresjonsanalyse av uavhengige risikofaktorer kan gå inn i den prediktive modellen ved å bruke R programvare basert på regresjonskoeffisient relaterte variabler tegne det tilsvarende nomogram (nomogram) .
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verifiser og evaluer evalueringen av normogrammet for primær ovarieinsuffisiens
Tidsramme: 2 år
|
bruk av bootstrap-metoden nomogram for intern verifisering for å redusere overfitting bias, evalueringen av modellen for å forutsi risikoen for prematur overgangsalder.
I studien populasjonsdata, velg postmenopausale tilfeller, bruk av prediksjon av overlevelsesanalysemodell innledende vurderingsmodell; velg Ikke overgangsalder en uavhengig risikofaktor for befolkningen ble fulgt ovarie anti-Mullerian hormon (AMH) redusert omfanget av overgangsalder Alder som en standard kurve prediksjon, evaluering nomogram modell prediktiv nøyaktighet og klinisk verdi av prematur menopause, og til slutt gi den første kinesiske folk har de fysiske egenskapene til prematur menopause prediksjon modell
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014KT1165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .