Ennustavan nomogrammin kehittäminen primaariselle munasarjojen vajaatoiminnalle
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ennakoiva nomogrammi primaariselle munasarjojen vajaatoiminnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset osoittavat, että primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan (POI) etiologia liittyy geeneihin, immunisaatioon, iatrogeenisiin, infektiotekijöihin ja sosiaalisiin tekijöihin jne. Itse asiassa noin 70-90 prosentilla POI:sta ei ole tarkkaa syytä, joten monet potilaat eivät tiedä mitä tapahtuu, kun he ovat POI:n okkulttisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät kaikkia mahdollisia tekijöitä POI-potilailla ja normaaleille naisille ja valitsevat arvokkaan riskitekijän integroimalla tilastollisella menetelmällä järkevän ennustusmallin muodostamiseksi.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on mallin perustaminen, toinen vaihe on sertifikaatti ja mallin arviointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong provicial hospital of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö rekrytoidaan Guangdongin provinssin kiinalaisen lääketieteen sairaalan gynekologian klinikalta ja verkkomainonnasta huhtikuusta 2016 ja joulukuuhun 2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-42
- Selvä spontaani viimeinen kuukautinen
- Tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja pystyi vastaamaan kyselyihin uskollisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sukurauhasten dysgeneesi ja epäorgaaniset sairaudet johtavat kuukautishäiriöihin.
- endokriiniset sairaudet, kuten munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, hyperprolaktinemia, epätoiminnallinen kohdun verenvuoto, matala gonadotropiinipitoisuus kuukautiskierrossa ja hypertyreoosi
- Käytettyjen lääkkeiden lisääntymismyrkyllisyys
- Kemoterapeuttisten lääkkeiden vapautuminen
- Hyväksy sukupuolihormonilääke viimeisten 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Vakavien sydän-, maksa-, munuais- ja muiden sairauksien kanssa
- Vakavien psyykkisten häiriöiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen munasarjojen vajaatoimintaryhmä
|
|
Normaali ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirrä primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan normogrammi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Retrospektiivinen tutkimus inkluusiokriteerien populaatioista monimuuttujan cox-suhteellisten vaarojen avulla riippumattomien riskitekijöiden regressioanalyysi voi päästä ennustemalliin käyttämällä R-ohjelmistoa, joka perustuu regressiokertoimeen liittyviin muuttujiin, piirtää vastaava nomogrammi (nomogrammi).
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista ja arvioi primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan normogrammin arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bootstrap-menetelmän nomogrammin käyttäminen sisäiseen varmennukseen liiallisen sovituksen vähentämiseksi, mallin arviointi ennenaikaisen vaihdevuosien mukautumisen riskin ennustamiseksi.
Tutkimuspopulaatiotiedot, valitse postmenopausaalisissa tapauksissa, ennusteen käyttö selviytymisanalyysin mallin alkuarviointimalli; Valitse Ei vaihdevuodet riippumaton riskitekijä väestölle seurattiin munasarjojen anti-Mullerian hormoni (AMH) vähensi vaihdevuosien laajuutta Ikä vakiokäyrän ennusteena, arvioinnin nomogrammimallin ennustetarkkuus ja ennenaikaisen vaihdevuosien kliininen arvo, ja lopulta tarjota ensimmäinen kiinalainen ihmisillä on ennenaikaisen vaihdevuosien ennustusmallin fyysiset ominaisuudet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014KT1165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .