- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02795468
신생아 및 영유아에서 요골동맥 카테터의 초음파 유도 기법 삽입의 유용성
2018년 4월 24일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
연구자들은 영아의 요골 동맥 캐뉼레이션을 위한 초음파 유도 기술과 촉진 방법을 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
영아(<12개월)에서 방사형 동맥 카테터 삽입은 때때로 수행하기 어렵습니다.
더욱이, 반복된 시도 자체가 동맥 경련이나 혈종을 일으킬 것입니다.
요골 동맥 캐뉼레이션의 보조 수단으로 초음파를 사용하는 것은 성인과 소아과에서 가장 좋은 방법으로 간주됩니다.
그러나 신생아 및 유아에 대한 유용성 또는 우월성은 알려져 있지 않습니다.
따라서 초음파 유도 요골 동맥 캐뉼라를 심장 수술을 받는 영아의 일반적인 촉진 방법과 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골 동맥 캐뉼라를 이용한 심장 수술을 받는 생후 12개월 미만의 영유아
제외 기준:
- 피부 감염의 징후
- 천자 부위 근처의 상처
- 손의 비정상적인 순환
- 요골 또는 척골 동맥의 모든 혈관 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 촉진 그룹
시술자는 요골 동맥의 맥동을 캐뉼라 삽입을 위한 가이드로 사용합니다.
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그룹에 따라 일반적인 촉진 방법 또는 초음파 유도 기법을 사용하는 방사형 동맥 캐뉼라
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실험적: 초음파 그룹
요골 동맥을 찾아 요골 동맥 카테터를 삽입하기 위해 초음파 유도 기술이 사용됩니다.
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그룹에 따라 일반적인 촉진 방법 또는 초음파 유도 기법을 사용하는 방사형 동맥 캐뉼라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 통과 성공률
기간: Angiocath를 이용한 동맥관 삽입 시작 시점으로부터 10분 이내
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Angiocath를 이용한 동맥관 삽입 시작 시점으로부터 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang HP, Zhao WJ, Wen F, Li XY. Application of ultrasound-guided radial artery cannulation in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2021 Jul;34(4):388-394. doi: 10.1016/j.aucc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 21.
- Min JJ, Tay CK, Gil NS, Lee JH, Kim S, Kim CS, Yang JH, Jun TG. Ultrasound-guided vs. palpation-guided techniques for radial arterial catheterisation in infants: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Mar;36(3):200-205. doi: 10.1097/EJA.0000000000000926.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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