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Utilidad de la técnica guiada por ecografía para la inserción de un catéter en la arteria radial en recién nacidos y lactantes

24 de abril de 2018 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Los investigadores están intentando comparar la técnica guiada por ecografía con el método de palpación para la canulación de la arteria radial en lactantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En lactantes (<12 meses), el cateterismo arterial radial a veces es difícil de realizar. Además, los intentos repetidos en sí mismos causarían espasmo arterial o hematoma. El uso de la ecografía como complemento de la canulación de la arteria radial se considera la mejor práctica en adultos y pediatría. Sin embargo, se desconoce su utilidad o superioridad para los recién nacidos y los lactantes. Por tanto, compararíamos la canulación arterial radial guiada por ecografía con los métodos habituales de palpación en lactantes sometidos a cirugía cardiaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes menores de 12 meses sometidos a cirugía cardiaca con canalización arterial radial

Criterio de exclusión:

  • Signo de una infección de la piel.
  • Herida cerca del sitio de punción
  • circulación anormal de la mano
  • cualquier problema vascular en la arteria radial o cubital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de palpación
El operador utilizará la pulsación de la arteria radial como guía para la canulación.
Procedimiento: Canulación arterial radial
Canulación arterial radial mediante método de palpación habitual o técnica guiada por ecografía según el grupo
Experimental: Grupo de ultrasonido
La técnica guiada por ultrasonido se utilizará para encontrar una arteria radial e insertar un catéter arterial radial.
Procedimiento: Canulación arterial radial
Canulación arterial radial mediante método de palpación habitual o técnica guiada por ecografía según el grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de primer paso
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos desde la hora de inicio de la canulación arterial usando un angiocatéter
Dentro de los 10 minutos desde la hora de inicio de la canulación arterial usando un angiocatéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-03-128-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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