Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van echogeleide techniek Het inbrengen van een katheter van de arteria radialis bij pasgeborenen en zuigelingen

24 april 2018 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
De onderzoekers proberen de echogeleide techniek te vergelijken met de palpatiemethode voor radiale arteriële canulatie bij zuigelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij zuigelingen (<12 maanden) is radiale arteriële katheterisatie soms moeilijk uit te voeren. Bovendien zouden herhaalde pogingen zelf de arteriële spasmen of hematoom veroorzaken. Het gebruik van echografie als aanvulling op radiale arteriële canulatie wordt beschouwd als de beste praktijk bij volwassenen en kindergeneeskunde. Het nut of de superioriteit ervan voor pasgeborenen en zuigelingen is echter niet bekend. Daarom zouden we echogeleide radiale arteriële canulatie vergelijken met de gebruikelijke palpatiemethoden bij zuigelingen die een hartoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's jonger dan 12 maanden die een hartoperatie ondergaan met radiale arteriële canulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Teken van een huidinfectie
  • Wond bij de prikplaats
  • abnormale doorbloeding van de hand
  • elk vasculair probleem aan de radiale of ellepijpslagader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Palpatie groep
De operator gebruikt de pulsatie van de radiale slagader als richtlijn voor de canulatie.
Procedure: Radiale arteriële canulatie
Radiale arteriële canulatie met behulp van de gebruikelijke palpatiemethode of echogeleide techniek, afhankelijk van de groep
Experimenteel: Echografie groep
De echogeleide techniek zal worden gebruikt om een ​​radiale slagader te vinden en een radiale arteriële katheter in te brengen.
Procedure: Radiale arteriële canulatie
Radiale arteriële canulatie met behulp van de gebruikelijke palpatiemethode of echogeleide techniek, afhankelijk van de groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de eerste slag
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten vanaf de starttijd van arteriële canulatie met behulp van een angiocath
Binnen 10 minuten vanaf de starttijd van arteriële canulatie met behulp van een angiocath

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-03-128-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren