- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02795468
A utilidade da técnica de inserção guiada por ultrassom do cateter da artéria radial em neonatos e lactentes
24 de abril de 2018 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Os investigadores estão tentando comparar a técnica guiada por ultrassom versus método de palpação para canulação arterial radial em lactentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em lactentes (<12 meses), o cateterismo arterial radial às vezes é difícil de realizar.
Além disso, as próprias tentativas repetidas causariam o espasmo arterial ou hematoma.
O uso do ultrassom como adjuvante à canulação arterial radial é considerado a melhor prática em adultos e pediatria.
No entanto, sua utilidade ou superioridade para neonatos e lactentes não é conhecida.
Portanto, compararíamos a canulação arterial radial guiada por ultrassom com os métodos usuais de palpação em lactentes submetidos à cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes menores de 12 meses submetidos a cirurgia cardíaca com canulação arterial radial
Critério de exclusão:
- Sinal de uma infecção de pele
- Ferida perto do local da punção
- circulação anormal da mão
- qualquer problema vascular na artéria radial ou ulnar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de palpação
O operador usará a pulsação da artéria radial como guia para a canulação.
|
Canulação arterial radial usando método de palpação usual ou técnica guiada por ultrassom de acordo com o grupo
|
Experimental: Grupo de ultrassom
A técnica guiada por ultrassom será usada para encontrar uma artéria radial e inserir um cateter arterial radial.
|
Canulação arterial radial usando método de palpação usual ou técnica guiada por ultrassom de acordo com o grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso de primeira passagem
Prazo: Dentro de 10 minutos a partir do horário de início da canulação arterial usando um angiocath
|
Dentro de 10 minutos a partir do horário de início da canulação arterial usando um angiocath
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang HP, Zhao WJ, Wen F, Li XY. Application of ultrasound-guided radial artery cannulation in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2021 Jul;34(4):388-394. doi: 10.1016/j.aucc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 21.
- Min JJ, Tay CK, Gil NS, Lee JH, Kim S, Kim CS, Yang JH, Jun TG. Ultrasound-guided vs. palpation-guided techniques for radial arterial catheterisation in infants: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Mar;36(3):200-205. doi: 10.1097/EJA.0000000000000926.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-03-128-001
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