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A utilidade da técnica de inserção guiada por ultrassom do cateter da artéria radial em neonatos e lactentes

24 de abril de 2018 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Os investigadores estão tentando comparar a técnica guiada por ultrassom versus método de palpação para canulação arterial radial em lactentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em lactentes (<12 meses), o cateterismo arterial radial às vezes é difícil de realizar. Além disso, as próprias tentativas repetidas causariam o espasmo arterial ou hematoma. O uso do ultrassom como adjuvante à canulação arterial radial é considerado a melhor prática em adultos e pediatria. No entanto, sua utilidade ou superioridade para neonatos e lactentes não é conhecida. Portanto, compararíamos a canulação arterial radial guiada por ultrassom com os métodos usuais de palpação em lactentes submetidos à cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes menores de 12 meses submetidos a cirurgia cardíaca com canulação arterial radial

Critério de exclusão:

  • Sinal de uma infecção de pele
  • Ferida perto do local da punção
  • circulação anormal da mão
  • qualquer problema vascular na artéria radial ou ulnar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de palpação
O operador usará a pulsação da artéria radial como guia para a canulação.
Canulação arterial radial usando método de palpação usual ou técnica guiada por ultrassom de acordo com o grupo
Experimental: Grupo de ultrassom
A técnica guiada por ultrassom será usada para encontrar uma artéria radial e inserir um cateter arterial radial.
Canulação arterial radial usando método de palpação usual ou técnica guiada por ultrassom de acordo com o grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso de primeira passagem
Prazo: Dentro de 10 minutos a partir do horário de início da canulação arterial usando um angiocath
Dentro de 10 minutos a partir do horário de início da canulação arterial usando um angiocath

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-03-128-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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