Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​ultralydsvejledt teknik indsættelse af radial arteriekateter hos nyfødte og spædbørn

24. april 2018 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Efterforskerne forsøger at sammenligne den ultralydsstyrede teknik vs. palpationsmetoden til radial arteriel kanylering hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos spædbørn (<12 mdr.) er radial arteriel kateterisering nogle gange vanskelig at udføre. Desuden ville gentagne forsøg i sig selv forårsage den arterielle spasme eller hæmatom. Anvendelsen af ​​ultralyd som et supplement til radial arteriel kanylering anses for at være den bedste praksis i voksne og pædiatri. Dets anvendelighed eller overlegenhed for nyfødte og spædbørn kendes imidlertid ikke. Derfor vil vi sammenligne ultralydsstyret radial arteriel kanylering med de sædvanlige palpationsmetoder hos spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn under 12 måneder, der gennemgår hjertekirurgi med radial arteriel kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på en hudinfektion
  • Sår nær stikstedet
  • unormal cirkulation af hånden
  • ethvert vaskulært problem ved radial eller ulnar arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpationsgruppe
Operatøren vil bruge pulseringen af ​​den radiale arterie som en guide til kanyleringen.
Procedure: Radial arteriel kanylering
Radial arteriel kanylering ved hjælp af sædvanlig palpationsmetode eller ultralydsvejledt teknik i henhold til gruppen
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
Den ultralydsguidede teknik vil blive brugt til at finde en radial arterie og indsætte et radialt arterielt kateter.
Procedure: Radial arteriel kanylering
Radial arteriel kanylering ved hjælp af sædvanlig palpationsmetode eller ultralydsvejledt teknik i henhold til gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
First-pass succesrate
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra starttidspunktet for arteriel kanylering ved hjælp af en angiocath
Inden for 10 minutter fra starttidspunktet for arteriel kanylering ved hjælp af en angiocath

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-03-128-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer

Kliniske forsøg med Radial arteriel kanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner