Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost ultrazvukově řízené techniky Zavádění katétru radiální tepny u novorozenců a kojenců

24. dubna 2018 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Výzkumníci se snaží porovnat ultrazvukem naváděnou techniku ​​s palpační metodou pro radiální arteriální kanylu u kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U kojenců (<12 měsíců) je někdy obtížné provést radiální arteriální katetrizaci. Navíc opakované pokusy by samy o sobě způsobily arteriální spasmus nebo hematom. Použití ultrazvuku jako doplňku k radiální arteriální kanylaci se považuje za nejlepší postup u dospělých a pediatrie. Jeho užitečnost nebo přednost pro novorozence a kojence však není známa. Proto bychom porovnali ultrazvukem naváděnou radiální arteriální kanylu s obvyklými palpačními metodami u kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci mladší 12 měsíců podstupující srdeční operaci s radiální arteriální kanylou

Kritéria vyloučení:

  • Známka kožní infekce
  • Rána blízko místa vpichu
  • abnormální oběh ruky
  • jakýkoli vaskulární problém v radiální nebo ulnární tepně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Palpační skupina
Operátor použije pulsaci a. radialis jako vodítko pro kanylaci.
Postup: Radiální arteriální kanylace
Radiální arteriální kanylace obvyklou palpační metodou nebo ultrazvukově řízenou technikou podle skupiny
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Technika naváděná ultrazvukem bude použita k nalezení radiální tepny a zavedení radiálního arteriálního katétru.
Postup: Radiální arteriální kanylace
Radiální arteriální kanylace obvyklou palpační metodou nebo ultrazvukově řízenou technikou podle skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: Do 10 minut od začátku arteriální kanylace pomocí angiokatu
Do 10 minut od začátku arteriální kanylace pomocí angiokatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-03-128-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální arteriální kanylace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit