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Der Nutzen der ultraschallgesteuerten Technik zur Einführung eines Radialarterienkatheters bei Neugeborenen und Säuglingen

24. April 2018 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Die Forscher versuchen, die ultraschallgesteuerte Technik mit der Palpationsmethode für die Kanülierung der Arteria radialis bei Säuglingen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Säuglingen (< 12 Monate) ist die Durchführung einer radialen Arterienkatheterisierung manchmal schwierig. Darüber hinaus würden wiederholte Versuche selbst einen arteriellen Krampf oder ein Hämatom verursachen. Der Einsatz von Ultraschall als Ergänzung zur Radialarterienkanüle gilt als die beste Praxis in der Erwachsenen- und Pädiatrie. Der Nutzen oder die Überlegenheit dieser Methode für Neugeborene und Kleinkinder ist jedoch nicht bekannt. Daher würden wir die ultraschallgesteuerte Kanülierung der Arteria radialis mit den üblichen Palpationsmethoden bei Säuglingen vergleichen, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 12 Monaten, die sich einer Herzoperation mit radialer Arterienkanüle unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer Hautinfektion
  • Wunde in der Nähe der Einstichstelle
  • abnormale Durchblutung der Hand
  • jedes Gefäßproblem an der Arteria radialis oder ulnaris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Palpationsgruppe
Der Operateur nutzt die Pulsation der Arteria radialis als Orientierung für die Kanülierung.
Verfahren: Radiale arterielle Kanülierung
Kanülierung der Radialarterie unter Verwendung der üblichen Palpationsmethode oder einer ultraschallgeführten Technik, je nach Gruppe
Experimental: Ultraschallgruppe
Die ultraschallgeführte Technik wird verwendet, um eine Arteria radialis zu finden und einen Radialarterienkatheter einzuführen.
Verfahren: Radiale arterielle Kanülierung
Kanülierung der Radialarterie unter Verwendung der üblichen Palpationsmethode oder einer ultraschallgeführten Technik, je nach Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Durchgang
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beginn der arteriellen Kanülierung mit einem Angiokatheter
Innerhalb von 10 Minuten nach Beginn der arteriellen Kanülierung mit einem Angiokatheter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-03-128-001

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