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超声引导技术置入桡动脉导管在新生儿和婴儿中的应用

2018年4月24日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
研究人员正在尝试比较超声引导技术与触诊方法对婴儿桡动脉插管的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在婴儿 (<12mo) 中，桡动脉导管插入术有时难以进行。 而且，反复尝试本身就会引起动脉痉挛或血肿。 使用超声作为桡动脉插管的辅助手段被认为是成人和儿科的最佳实践。 然而，它对新生儿和婴儿的有用性或优势尚不清楚。 因此，我们将在接受心脏手术的婴儿中比较超声引导的桡动脉插管与常规触诊方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、135710
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受桡动脉插管心脏手术的 12 个月以下婴儿

排除标准：

  • 皮肤感染的迹象
  • 穿刺点附近的伤口
  • 手部血液循环异常
  • 桡动脉或尺动脉的任何血管问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：触诊组
操作者将使用桡动脉的搏动作为插管的指导。
程序：桡动脉插管
根据组别使用常规触诊法或超声引导技术进行桡动脉插管
实验性的：超声组
超声引导技术将用于寻找桡动脉并插入桡动脉导管。
程序：桡动脉插管
根据组别使用常规触诊法或超声引导技术进行桡动脉插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
一次通过率
大体时间：使用 angiocath 开始动脉插管后 10 分钟内
使用 angiocath 开始动脉插管后 10 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月9日

首次发布 (估计)

2016年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月24日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2016-03-128-001

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