Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность методики введения катетера лучевой артерии под ультразвуковым контролем у новорожденных и детей грудного возраста

24 апреля 2018 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Исследователи пытаются сравнить технику под ультразвуковым контролем и метод пальпации для канюляции лучевой артерии у младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У детей младше 12 мес катетеризацию лучевой артерии иногда бывает трудно выполнить. Более того, повторные попытки сами по себе вызвали бы артериальный спазм или гематому. Использование ультразвука в качестве дополнения к канюляции лучевой артерии считается лучшей практикой у взрослых и детей. Однако его полезность или превосходство для новорожденных и детей грудного возраста не известны. Таким образом, мы бы сравнили катетеризацию лучевой артерии под ультразвуковым контролем с обычными методами пальпации у младенцев, перенесших операцию на сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте до 12 месяцев, перенесшие операцию на сердце с канюляцией лучевой артерии

Критерий исключения:

  • Признак кожной инфекции
  • Рана рядом с местом прокола
  • ненормальное кровообращение в руке
  • любая сосудистая проблема на лучевой или локтевой артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа пальпации
Оператор будет использовать пульсацию лучевой артерии в качестве ориентира для канюляции.
Процедура: Радиальная артериальная канюляция
Радиальная артериальная канюляция с использованием обычного метода пальпации или техники под ультразвуковым контролем в зависимости от группы
Экспериментальный: УЗИ группа
Техника ультразвукового контроля будет использоваться для поиска лучевой артерии и введения радиального артериального катетера.
Процедура: Радиальная артериальная канюляция
Радиальная артериальная канюляция с использованием обычного метода пальпации или техники под ультразвуковым контролем в зависимости от группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент успеха с первого раза
Временное ограничение: В течение 10 мин от начала катетеризации артерий с помощью ангиокате
В течение 10 мин от начала катетеризации артерий с помощью ангиокате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-03-128-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться