Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun radiaalivaltimon katetrin asennustekniikan hyödyllisyys vastasyntyneillä ja imeväisillä

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Tutkijat yrittävät verrata ultraääniohjattua tekniikkaa ja tunnustelumenetelmää imeväisten radiaalisen valtimokanyloinnin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvoilla (alle 12 kk) säteittäinen valtimon katetrointi on joskus vaikea suorittaa. Lisäksi toistuvat yritykset itsessään aiheuttaisivat valtimon kouristuksen tai hematooman. Ultraäänen käyttöä säteittäisen valtimon kanyloinnin lisänä on pidetty parhaana käytäntönä aikuisilla ja lapsilla. Sen hyödyllisyyttä tai paremmuutta vastasyntyneille ja imeväisille ei kuitenkaan tunneta. Siksi verrattaisiin ultraääniohjattua säteittäistä valtimokanylaatiota tavanomaisiin tunnustelumenetelmiin sydänleikkauksessa olevilla pikkulapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 12 kuukauden ikäiset pikkulapset, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on säteittäinen valtimokanylaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkki ihotulehduksesta
  • Haava lähellä pistokohtaa
  • käden epänormaali verenkierto
  • mikä tahansa vaskulaarinen ongelma säteittäis- tai ulnaarisessa valtimossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palpaatioryhmä
Käyttäjä käyttää säteittäisen valtimon pulsaatiota kanyloinnin oppaana.
Säteittäinen valtimokanylointi tavallisella tunnustelumenetelmällä tai ultraääniohjatulla tekniikalla ryhmän mukaan
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Ultraääniohjattua tekniikkaa käytetään säteittäisen valtimon etsimiseen ja radiaalisen valtimokatetrin asettamiseen.
Säteittäinen valtimokanylointi tavallisella tunnustelumenetelmällä tai ultraääniohjatulla tekniikalla ryhmän mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä valtimokanyloinnin aloitusajasta angiocathilla
10 minuutin sisällä valtimokanyloinnin aloitusajasta angiocathilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-03-128-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen

Kliiniset tutkimukset Säteittäinen valtimokanylaatio

3
Tilaa