- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02795468
Ultraääniohjatun radiaalivaltimon katetrin asennustekniikan hyödyllisyys vastasyntyneillä ja imeväisillä
tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Tutkijat yrittävät verrata ultraääniohjattua tekniikkaa ja tunnustelumenetelmää imeväisten radiaalisen valtimokanyloinnin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvoilla (alle 12 kk) säteittäinen valtimon katetrointi on joskus vaikea suorittaa.
Lisäksi toistuvat yritykset itsessään aiheuttaisivat valtimon kouristuksen tai hematooman.
Ultraäänen käyttöä säteittäisen valtimon kanyloinnin lisänä on pidetty parhaana käytäntönä aikuisilla ja lapsilla.
Sen hyödyllisyyttä tai paremmuutta vastasyntyneille ja imeväisille ei kuitenkaan tunneta.
Siksi verrattaisiin ultraääniohjattua säteittäistä valtimokanylaatiota tavanomaisiin tunnustelumenetelmiin sydänleikkauksessa olevilla pikkulapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset pikkulapset, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on säteittäinen valtimokanylaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Merkki ihotulehduksesta
- Haava lähellä pistokohtaa
- käden epänormaali verenkierto
- mikä tahansa vaskulaarinen ongelma säteittäis- tai ulnaarisessa valtimossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Palpaatioryhmä
Käyttäjä käyttää säteittäisen valtimon pulsaatiota kanyloinnin oppaana.
|
Säteittäinen valtimokanylointi tavallisella tunnustelumenetelmällä tai ultraääniohjatulla tekniikalla ryhmän mukaan
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Ultraääniohjattua tekniikkaa käytetään säteittäisen valtimon etsimiseen ja radiaalisen valtimokatetrin asettamiseen.
|
Säteittäinen valtimokanylointi tavallisella tunnustelumenetelmällä tai ultraääniohjatulla tekniikalla ryhmän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä valtimokanyloinnin aloitusajasta angiocathilla
|
10 minuutin sisällä valtimokanyloinnin aloitusajasta angiocathilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang HP, Zhao WJ, Wen F, Li XY. Application of ultrasound-guided radial artery cannulation in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. Aust Crit Care. 2021 Jul;34(4):388-394. doi: 10.1016/j.aucc.2020.09.001. Epub 2020 Oct 21.
- Min JJ, Tay CK, Gil NS, Lee JH, Kim S, Kim CS, Yang JH, Jun TG. Ultrasound-guided vs. palpation-guided techniques for radial arterial catheterisation in infants: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Mar;36(3):200-205. doi: 10.1097/EJA.0000000000000926.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-03-128-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Säteittäinen valtimokanylaatio
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research...LopetettuPeräsuolen syöpä | Matala anterior-resektio | Proktosigmoidin leikkausYhdysvallat
-
Marta ImamuraValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiAutosomaalinen resessiivinen pikkuaivojen ataksiaRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
be MedicalBiolitec AGValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkojen kasvain | Hengityselinten ja rintakehän sisäisten elinten pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Calvary Hospital, Bronx, NYValmisPVD | ValtimohaavatYhdysvallat
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTuntematon
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalValmisPeräpukamatauti