Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av ultralydveiledet teknikkinnsetting av radialarteriekateter hos nyfødte og spedbarn

24. april 2018 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Etterforskerne prøver å sammenligne den ultralydveiledede teknikken vs. palpasjonsmetoden for radial arteriell kanylering hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos spedbarn (<12 mnd) er radial arteriell kateterisering noen ganger vanskelig å utføre. Dessuten ville gjentatte forsøk i seg selv forårsake arteriell spasme eller hematom. Bruken av ultralyd som et tillegg til radial arteriell kanylering har ansett å være den beste praksisen hos voksne og pediatri. Imidlertid er dens nytte eller overlegenhet for nyfødte og spedbarn ikke kjent. Derfor vil vi sammenligne ultralydveiledet radial arteriell kanylering med de vanlige palpasjonsmetodene hos spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn under 12 måneder som gjennomgår hjertekirurgi med radial arteriell kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på hudinfeksjon
  • Sår nær stikkstedet
  • unormal sirkulasjon i hånden
  • ethvert vaskulært problem ved radial eller ulnar arterie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Palpasjonsgruppe
Operatøren vil bruke pulseringen av den radiale arterien som en guide for kanylen.
Fremgangsmåte: Radial arteriell kanyle
Radial arteriell kanylering ved bruk av vanlig palpasjonsmetode eller ultralydveiledet teknikk i henhold til gruppen
Eksperimentell: Ultralydgruppe
Den ultralydveiledede teknikken vil bli brukt til å finne en radial arterie og sette inn et radial arterielt kateter.
Fremgangsmåte: Radial arteriell kanyle
Radial arteriell kanylering ved bruk av vanlig palpasjonsmetode eller ultralydveiledet teknikk i henhold til gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første-pass suksessrate
Tidsramme: Innen 10 minutter fra starttidspunktet for arteriell kanylering ved bruk av en angiokat
Innen 10 minutter fra starttidspunktet for arteriell kanylering ved bruk av en angiokat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-03-128-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere