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L'utilité de la technique d'insertion guidée par ultrasons du cathéter artériel radial chez les nouveau-nés et les nourrissons

24 avril 2018 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Les chercheurs tentent de comparer la technique guidée par ultrasons à la méthode de palpation pour la canulation artérielle radiale chez les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez le nourrisson (<12 mois), le cathétérisme artériel radial est parfois difficile à réaliser. De plus, les tentatives répétées elles-mêmes provoqueraient le spasme artériel ou l'hématome. L'utilisation de l'échographie en complément de la canulation artérielle radiale est considérée comme la meilleure pratique chez l'adulte et la pédiatrie. Cependant, son utilité ou sa supériorité pour les nouveau-nés et les nourrissons n'est pas connue. Par conséquent, nous comparerions la canulation artérielle radiale guidée par ultrasons avec les méthodes de palpation habituelles chez les nourrissons subissant une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de moins de 12 mois subissant une chirurgie cardiaque avec canulation artérielle radiale

Critère d'exclusion:

  • Signe d'une infection cutanée
  • Plaie près du site de ponction
  • circulation anormale de la main
  • tout problème vasculaire au niveau de l'artère radiale ou ulnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de palpation
L'opérateur utilisera la pulsation de l'artère radiale comme guide pour la canulation.
Procédure: Canulation artérielle radiale
Canulation artérielle radiale utilisant la méthode de palpation habituelle ou la technique guidée par ultrasons selon le groupe
Expérimental: Groupe échographie
La technique guidée par ultrasons sera utilisée pour trouver une artère radiale et insérer un cathéter artériel radial.
Procédure: Canulation artérielle radiale
Canulation artérielle radiale utilisant la méthode de palpation habituelle ou la technique guidée par ultrasons selon le groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite au premier passage
Délai: Dans les 10 minutes suivant l'heure de début de la canulation artérielle à l'aide d'un angiocath
Dans les 10 minutes suivant l'heure de début de la canulation artérielle à l'aide d'un angiocath

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-03-128-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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