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L'utilità della tecnica ecoguidata Inserimento del catetere dell'arteria radiale nei neonati e nei lattanti

24 aprile 2018 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Gli investigatori stanno cercando di confrontare la tecnica guidata dagli ultrasuoni rispetto al metodo della palpazione per l'incannulazione dell'arteria radiale nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei neonati (<12 mesi), il cateterismo arterioso radiale è talvolta difficile da eseguire. Inoltre, gli stessi ripetuti tentativi causerebbero lo spasmo arterioso o l'ematoma. L'uso degli ultrasuoni in aggiunta all'incannulamento arterioso radiale è considerato la migliore pratica negli adulti e in pediatria. Tuttavia, la sua utilità o superiorità per neonati e lattanti non è nota. Pertanto, confrontiamo l'incannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni con i metodi di palpazione usuali nei neonati sottoposti a cardiochirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età inferiore a 12 mesi sottoposti a cardiochirurgia con cannulazione dell'arteria radiale

Criteri di esclusione:

  • Segno di un'infezione della pelle
  • Ferita vicino al sito della puntura
  • circolazione anomala della mano
  • qualsiasi problema vascolare all'arteria radiale o ulnare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di palpazione
L'operatore utilizzerà la pulsazione dell'arteria radiale come guida per l'incannulamento.
Procedura: Incannulazione arteriosa radiale
Incannulazione arteriosa radiale con metodo di palpazione abituale o tecnica ecoguidata a seconda del gruppo
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
La tecnica ecoguidata verrà utilizzata per trovare un'arteria radiale e inserire un catetere arterioso radiale.
Procedura: Incannulazione arteriosa radiale
Incannulazione arteriosa radiale con metodo di palpazione abituale o tecnica ecoguidata a seconda del gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dall'ora di inizio della cannulazione arteriosa utilizzando un angiocato
Entro 10 minuti dall'ora di inizio della cannulazione arteriosa utilizzando un angiocato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-03-128-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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