Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność techniki wprowadzania cewnika do tętnicy promieniowej pod kontrolą USG u noworodków i niemowląt

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Badacze próbują porównać technikę pod kontrolą USG z metodą palpacyjną przy kaniulacji tętnicy promieniowej u niemowląt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U niemowląt (<12 miesięcy) cewnikowanie tętnicy promieniowej jest czasami trudne do wykonania. Co więcej, samo wielokrotne próby spowodowałyby skurcz tętnicy lub krwiak. Stosowanie ultradźwięków jako uzupełnienia kaniulacji tętnicy promieniowej uznano za najlepszą praktykę u dorosłych i dzieci. Jednak jego przydatność lub wyższość dla noworodków i niemowląt nie jest znana. Dlatego porównalibyśmy kaniulację tętnicy promieniowej pod kontrolą USG ze zwykłymi metodami palpacyjnymi u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z kaniulacją tętnicy promieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaka infekcji skóry
  • Rana w pobliżu miejsca nakłucia
  • nieprawidłowe krążenie ręki
  • jakikolwiek problem naczyniowy w tętnicy promieniowej lub łokciowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa palpacyjna
Operator wykorzysta pulsację tętnicy promieniowej jako wskazówkę dla kaniulacji.
Procedura: Kaniulacja tętnicy promieniowej
Kaniulacja tętnicy promieniowej zwykłą metodą palpacyjną lub techniką pod kontrolą USG w zależności od grupy
Eksperymentalny: Grupa USG
Technika pod kontrolą USG zostanie wykorzystana do znalezienia tętnicy promieniowej i wprowadzenia cewnika do tętnicy promieniowej.
Procedura: Kaniulacja tętnicy promieniowej
Kaniulacja tętnicy promieniowej zwykłą metodą palpacyjną lub techniką pod kontrolą USG w zależności od grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: W ciągu 10 min od czasu rozpoczęcia kaniulacji tętnic za pomocą angiocath
W ciągu 10 min od czasu rozpoczęcia kaniulacji tętnic za pomocą angiocath

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-03-128-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj