Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av ultraljudsguidad teknik införing av radial artärkateter hos nyfödda och spädbarn

24 april 2018 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Utredarna försöker jämföra den ultraljudsstyrda tekniken vs. palpationsmetoden för radiell arteriell kanylering hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos spädbarn (<12 månader) är radiell arteriell kateterisering ibland svår att utföra. Dessutom skulle upprepade försök i sig orsaka arteriell spasm eller hematom. Användningen av ultraljud som ett komplement till radiell arteriell kanylering har ansetts vara den bästa praxisen hos vuxna och pediatriker. Emellertid är dess användbarhet eller överlägsenhet för nyfödda och spädbarn inte känd. Därför skulle vi jämföra ultraljudsstyrd radiell arteriell kanylering med de vanliga palpationsmetoderna hos spädbarn som genomgår hjärtkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn under 12 månaders ålder som genomgår hjärtkirurgi med radiell arteriell kanylering

Exklusions kriterier:

  • Tecken på hudinfektion
  • Sår nära punkteringsstället
  • onormal cirkulation i handen
  • något vaskulärt problem vid radiella eller ulnar artärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpationsgrupp
Operatören kommer att använda pulseringen av den radiella artären som en guide för kanyleringen.
Procedur: Radiell arteriell kanylering
Radiell arteriell kanylering med vanlig palpationsmetod eller ultraljudsguidad teknik enligt grupp
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Den ultraljudsstyrda tekniken kommer att användas för att hitta en radiell artär och föra in en radiell arteriell kateter.
Procedur: Radiell arteriell kanylering
Radiell arteriell kanylering med vanlig palpationsmetod eller ultraljudsguidad teknik enligt grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Inom 10 minuter från starttiden för arteriell kanylering med en angiokat
Inom 10 minuter från starttiden för arteriell kanylering med en angiokat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-03-128-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera