- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02796807
전립선암에서 68Ga-HBED-CC-PSMA의 SUV와 Gleason Score의 상관관계
전립선암은 50세 이상의 북미 남성에서 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 독특한 막 결합 당단백질로, 전립선암 세포에서 다양하게 과발현되며 전립선암의 이미징 바이오마커로 잘 알려져 있습니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)은 방사성 표지된 추적자 분자의 양전자 방출 측정을 기반으로 하는 핵의학 절차입니다. 68Ga-HBED-CC-PSMA(DKFZ-11)(약칭 68Ga-PSMA)는 전립선암 PET 이미징용 추적자입니다. 기능적 이미징 방법의 강점은 구조보다는 대사에 따라 조직을 구별하는 것입니다. 연구에 따르면 68Ga-PSMA를 사용한 PET/CT 영상은 전립선 특이 항원 수치가 낮은 경우에도 우수한 대비와 높은 검출률로 전립선암 병변을 검출할 수 있습니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 국소 및 전이성 전립선암에서 68Ga-PSMA PET/CT의 환자 전체 SUVmax가 초기 생검에서 조직병리학적 글리슨 점수와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다. SUVmax가 Gleason 점수와 양의 상관관계가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 미래에 비침습적 위험 계층화가 가능할 수 있기 때문에 이것은 관심 대상입니다.
이것은 연구 참여자에게 1개의 68Ga-PSMA PET/CT가 수행되는 단일 사이트 JGH 전용 오픈 라벨 연구입니다. PET/CT 스캔은 2-3시간이 걸립니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 캐나다 거주자
- 남성 섹스
- 18세 이상
- Gleason Score로 이전에 전립선암 진단 가능
- ECOG 수행 상태 0 - 3 포함
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
- 치료 의사에 의해 추천
- 팔을 머리 위로 올리고 최대 45분 동안 반듯이 누워 연구 약물 주입을 위한 정맥 내 캐뉼라를 허용하는 것을 포함하여 PET/CT 스캔의 물리적/물리적 요구 사항을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 환자(예: 급성 심장 또는 호흡 곤란 또는 저혈압 등)
- PET/CT 침대의 안전 체중 제한(200kg)을 초과하거나 PET/CT 보어(직경 70cm)를 통과할 수 없는 환자
- 폐소공포증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-HBED-CC-PSMA(DKFZ-11) PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 및 전이성 전립선암에서 68Ga-PSMA PET/CT의 SUVmax
기간: 학습 완료를 통해 언젠가
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학습 완료를 통해 언젠가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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