Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom SUV på 68Ga-HBED-CC-PSMA og Gleason-score i prostatakreft

3. mars 2018 oppdatert av: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostatakreft er den nest største årsaken til kreftdød hos nordamerikanske menn over 50 år. Prostata spesifikt membranantigen (PSMA) er et unikt membranbundet glykoprotein, som overuttrykkes mangfoldig på prostatakreftceller og er godt karakterisert som en avbildende biomarkør for prostatakreft. Positronemisjonstomografi / datatomografi (PET/CT) er en nukleærmedisinsk prosedyre basert på måling av positronutslipp fra radiomerkede spormolekyler. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (forkortet 68Ga-PSMA) er et sporstoff for PET-avbildning av prostatakreft. Styrken til funksjonelle avbildningsmetoder er å skille vev i henhold til metabolisme snarere enn struktur. Studier har vist at PET/CT-avbildning med 68Ga-PSMA kan oppdage prostatakreftlesjoner med utmerket kontrast og høy deteksjonsrate selv når nivået av prostataspesifikt antigen er lavt.

Studiemål:

Målet med denne studien er å evaluere om pasientomfattende SUVmax på 68Ga-PSMA PET/CT i lokoregional og metastatisk prostatakreft korrelerer med histopatologisk Gleason-score ved første biopsi. Det antas at SUVmax vil korrelere positivt med Gleason-score. Dette er av interesse fordi ikke-invasiv risikostratifisering kan være mulig i fremtiden.

Dette vil være en enkeltsteds JGH-kun åpen studie der én (1) 68Ga-PSMA PET/CT vil bli utført på studiedeltakere. En PET/CT-skanning tar 2-3 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Canada
  • Mannlig kjønn
  • Alder 18 år eller eldre
  • Tidligere diagnose av prostatakreft med Gleason Score tilgjengelig
  • ECOG ytelsesstatus 0 - 3, inkludert
  • Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
  • Henvist av behandlende lege
  • Kunne tolerere de fysiske/logistiske kravene til en PET/CT-skanning inkludert liggende liggende i opptil 45 minutter med armene over hodet og tolerere intravenøs kanylering for injeksjon av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabile pasienter (f.eks. akutt hjerte- eller respirasjonsbesvær eller hypotensive osv.)
  • Pasienter som overskrider den sikre vektgrensen for PET/CT-sengen (200 kg) eller som ikke passer gjennom PET/CT-boringen (70 cm diameter)
  • Pasienter som er klaustrofobiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
Legemiddel: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SUVmax på 68Ga-PSMA PET/CT i lokoregional og metastatisk prostatakreft
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennom studiegjennomføring, en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere