前立腺がんにおける68Ga-HBED-CC-PSMAのSUVとグリーソンスコアとの相関関係
前立腺がんは、50 歳以上の北米男性におけるがんによる死亡の 2 番目の主な原因です。 前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、前立腺がん細胞上で多様に過剰発現される独特の膜結合糖タンパク質であり、前立腺がんの画像化バイオマーカーとしてよく特徴付けられています。 陽電子放出断層撮影法 / コンピューター断層撮影法 (PET/CT) は、放射性標識されたトレーサー分子からの陽電子放出の測定に基づく核医学処置です。 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (略称 68Ga-PSMA) は、前立腺がん PET イメージング用のトレーサーです。 機能的イメージング法の強みは、構造ではなく代謝に従って組織を区別できることです。 68Ga-PSMA を使用した PET/CT イメージングでは、前立腺特異抗原のレベルが低い場合でも、優れたコントラストと高い検出率で前立腺がん病変を検出できることが研究で示されています。
研究の目的:
この研究の目的は、局所領域および転移性前立腺がんにおける 68Ga-PSMA PET/CT での患者全体の SUVmax が、初回生検時の病理組織学的グリーソンスコアと相関するかどうかを評価することです。 SUVmax はグリーソン スコアと正の相関があると仮説が立てられています。 将来的には非侵襲的なリスク層別化が可能になる可能性があるため、これは興味深いことです。
これは単一施設の JGH のみのオープンラベル研究となり、研究参加者に対して 68Ga-PSMA PET/CT が 1 回実施されます。 PET/CTスキャンには2〜3時間かかります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- カナダ在住
- 男性の性別
- 年齢 18 歳以上
- グリーソンスコアによる前立腺がんの以前の診断が利用可能
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 ~ 3 (両端を含む)
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 担当医からの紹介で
- -腕を頭の上に上げて最長45分間仰向けに横たわること、治験薬の注射のための静脈内カニューレ挿入に耐えることなど、PET/CTスキャンの身体的/ロジスティクス要件に耐えることができる
除外基準:
- 医学的に不安定な患者(例: 急性の心臓または呼吸困難、または低血圧など)
- PET/CT ベッドの安全体重制限 (200 kg) を超える患者、または PET/CT ボア (直径 70 cm) を通過できない患者
- 閉所恐怖症の患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
局所領域および転移性前立腺がんにおける 68Ga-PSMA PET/CT の SUVmax
時間枠:学習完了を通じて、ある日
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学習完了を通じて、ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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