68Ga-HBED-CC-PSMA SUV 与前列腺癌 Gleason 评分的相关性
2018年3月3日 更新者:Stephan Probst、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
前列腺癌是北美 50 岁以上男性癌症死亡的第二大原因。 前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 是一种独特的膜结合糖蛋白,它在前列腺癌细胞上以多种方式过度表达,并且被充分表征为前列腺癌的成像生物标志物。 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 是一种基于测量放射性标记示踪分子的正电子发射的核医学程序。 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11)(缩写为 68Ga-PSMA)是前列腺癌 PET 成像的示踪剂。 功能成像方法的优势在于根据新陈代谢而非结构来区分组织。 研究表明,使用 68Ga-PSMA 的 PET/CT 成像即使在前列腺特异性抗原水平较低的情况下,也能以优异的对比度和高检出率检测前列腺癌病灶。
学习目标:
本研究的目的是评估在局部区域和转移性前列腺癌中 68Ga-PSMA PET/CT 上患者范围内的 SUVmax 是否与初始活检时的组织病理学 Gleason 评分相关。 假设 SUVmax 将与 Gleason 评分呈正相关。 这很有趣,因为将来可能会进行无创风险分层。
这将是一项仅限 JGH 的单点开放标签研究,其中将对研究参与者进行一 (1) 次 68Ga-PSMA PET/CT。 PET/CT 扫描需要 2-3 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 加拿大居民
- 男性
- 年满 18 岁
- 以前用格里森评分诊断过前列腺癌
- ECOG 表现状态 0 - 3,含
- 能够理解并提供书面知情同意
- 经主治医师转介
- 能够耐受 PET/CT 扫描的身体/后勤要求,包括仰卧长达 45 分钟,手臂高举过头,并耐受静脉插管以注射研究药物
排除标准:
- 身体状况不稳定的患者(例如 急性心脏或呼吸窘迫或低血压等)
- 超过 PET/CT 床安全体重限制(200 公斤)或无法通过 PET/CT 孔(直径 70 厘米)的患者
- 幽闭恐惧症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
局部区域和转移性前列腺癌中 68Ga-PSMA PET/CT 上的 SUVmax
大体时间:通过学习完成,一天
|
通过学习完成,一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月3日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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