- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02796807
68Ga-HBED-CC-PSMA:n maastoauton ja eturauhassyövän Gleason-pisteiden välinen korrelaatio
Eturauhassyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy yli 50-vuotiailla pohjoisamerikkalaisilla miehillä. Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on ainutlaatuinen kalvoon sitoutunut glykoproteiini, joka yliekspressoituu moninkertaisesti eturauhassyöpäsoluissa ja joka on hyvin karakterisoitu eturauhassyövän kuvantamisbiomarkkeriksi. Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on isotooppilääketieteellinen toimenpide, joka perustuu radioleimattujen merkkiainemolekyylien positroniemission mittaamiseen. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (lyhennettynä 68Ga-PSMA) on eturauhassyövän PET-kuvantamisen merkkiaine. Funktionaalisten kuvantamismenetelmien vahvuus on kudosten erottamisessa aineenvaihdunnan eikä rakenteen perusteella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PET/CT-kuvaus 68Ga-PSMA:lla voi havaita eturauhassyöpäleesioita erinomaisella kontrastilla ja korkealla havaitsemisnopeudella, vaikka eturauhasspesifisen antigeenin taso on alhainen.
Opintojen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaan laajuinen SUVmax 68Ga-PSMA PET/CT:ssä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä histopatologisen Gleason-pistemäärän kanssa alkuperäisessä biopsiassa. Oletuksena on, että SUVmax korreloi positiivisesti Gleason-pisteiden kanssa. Tämä on kiinnostavaa, koska ei-invasiivinen riskien kerrostuminen voi olla mahdollista tulevaisuudessa.
Tämä on vain yksipaikkainen JGH-avoin tutkimus, jossa yksi (1) 68Ga-PSMA PET/CT suoritetaan tutkimuksen osallistujille. PET/CT-skannaus kestää 2-3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanadan asukas
- Miespuolinen seksi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Edellinen eturauhassyövän diagnoosi Gleason Score -pisteillä
- ECOG-suorituskykytila 0 - 3, mukaan lukien
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hoitavan lääkärin lähettämä
- Pystyy sietämään PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien makuuasennossa jopa 45 minuuttia kädet pään yläpuolella ja suonensisäisen kanyloinnin tutkimuslääkkeen injektiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai verenpainetauti jne.)
- Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-sängyn turvallisen painorajan (200 kg) tai jotka eivät mahdu PET/CT-reiän läpi (halkaisija 70 cm)
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SUVmax 68Ga-PSMA PET/CT:llä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, yksi päivä
|
Opintojen päätyttyä, yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
-
Jules Bordet InstitutePeruutettu
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalValmis
-
Mayo ClinicPeruutettuMaksasolukarsinoomaYhdysvallat
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Freiburg; ABX CRO; Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergValmisEturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Korkean riskin eturauhassyöpä | Imusolmukkeiden metastaasitItävalta, Saksa
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisBiokemiallisesti toistuva eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Irene BurgerValmis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisBiokemiallisesti toistuva eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Eturauhasen karsinooma | IVA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB Eturauhassyöpä AJCC v8 | PSA:n eteneminen | PSA-taso suurempi kuin viisikymmentäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisEturauhasen adenokarsinooma | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat