Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-HBED-CC-PSMA:n maastoauton ja eturauhassyövän Gleason-pisteiden välinen korrelaatio

lauantai 3. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Eturauhassyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy yli 50-vuotiailla pohjoisamerikkalaisilla miehillä. Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on ainutlaatuinen kalvoon sitoutunut glykoproteiini, joka yliekspressoituu moninkertaisesti eturauhassyöpäsoluissa ja joka on hyvin karakterisoitu eturauhassyövän kuvantamisbiomarkkeriksi. Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on isotooppilääketieteellinen toimenpide, joka perustuu radioleimattujen merkkiainemolekyylien positroniemission mittaamiseen. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (lyhennettynä 68Ga-PSMA) on eturauhassyövän PET-kuvantamisen merkkiaine. Funktionaalisten kuvantamismenetelmien vahvuus on kudosten erottamisessa aineenvaihdunnan eikä rakenteen perusteella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PET/CT-kuvaus 68Ga-PSMA:lla voi havaita eturauhassyöpäleesioita erinomaisella kontrastilla ja korkealla havaitsemisnopeudella, vaikka eturauhasspesifisen antigeenin taso on alhainen.

Opintojen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaan laajuinen SUVmax 68Ga-PSMA PET/CT:ssä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä histopatologisen Gleason-pistemäärän kanssa alkuperäisessä biopsiassa. Oletuksena on, että SUVmax korreloi positiivisesti Gleason-pisteiden kanssa. Tämä on kiinnostavaa, koska ei-invasiivinen riskien kerrostuminen voi olla mahdollista tulevaisuudessa.

Tämä on vain yksipaikkainen JGH-avoin tutkimus, jossa yksi (1) 68Ga-PSMA PET/CT suoritetaan tutkimuksen osallistujille. PET/CT-skannaus kestää 2-3 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kanadan asukas
  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Edellinen eturauhassyövän diagnoosi Gleason Score -pisteillä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 3, mukaan lukien
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Hoitavan lääkärin lähettämä
  • Pystyy sietämään PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien makuuasennossa jopa 45 minuuttia kädet pään yläpuolella ja suonensisäisen kanyloinnin tutkimuslääkkeen injektiota varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai verenpainetauti jne.)
  • Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-sängyn turvallisen painorajan (200 kg) tai jotka eivät mahdu PET/CT-reiän läpi (halkaisija 70 cm)
  • Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
Lääke: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SUVmax 68Ga-PSMA PET/CT:llä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, yksi päivä
Opintojen päätyttyä, yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa