Korrelation zwischen SUV auf 68Ga-HBED-CC-PSMA und dem Gleason-Score bei Prostatakrebs
Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache bei nordamerikanischen Männern über 50 Jahren. Das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ist ein einzigartiges membrangebundenes Glykoprotein, das auf Prostatakrebszellen vielfältig überexprimiert wird und als bildgebender Biomarker für Prostatakrebs gut charakterisiert ist. Die Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) ist ein nuklearmedizinisches Verfahren, das auf der Messung der Positronenemission radioaktiv markierter Tracermoleküle basiert. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (abgekürzt 68Ga-PSMA) ist ein Tracer für die PET-Bildgebung bei Prostatakrebs. Die Stärke funktioneller Bildgebungsverfahren liegt in der Unterscheidung von Geweben nach dem Stoffwechsel und nicht nach der Struktur. Studien haben gezeigt, dass die PET/CT-Bildgebung mit 68Ga-PSMA Prostatakrebsläsionen mit ausgezeichnetem Kontrast und hoher Erkennungsrate erkennen kann, selbst wenn der Spiegel des prostataspezifischen Antigens niedrig ist.
Lernziele:
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob der patientenweite SUVmax bei 68Ga-PSMA-PET/CT bei lokoregionärem und metastasiertem Prostatakrebs mit dem histopathologischen Gleason-Score bei der ersten Biopsie korreliert. Es wird angenommen, dass SUVmax positiv mit dem Gleason-Score korreliert. Dies ist von Interesse, da in Zukunft möglicherweise eine nicht-invasive Risikostratifizierung möglich ist.
Hierbei handelt es sich um eine Open-Label-Studie nur für JGH an einem einzigen Standort, bei der eine (1) 68Ga-PSMA-PET/CT an den Studienteilnehmern durchgeführt wird. Eine PET/CT-Untersuchung dauert 2-3 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Kanada
- Männliches Geschlecht
- Alter 18 Jahre oder älter
- Frühere Diagnose von Prostatakrebs mit verfügbarem Gleason-Score
- ECOG-Leistungsstatus 0 – 3, einschließlich
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und erteilen
- Von einem behandelnden Arzt überwiesen
- Kann die physischen/logistischen Anforderungen eines PET/CT-Scans tolerieren, einschließlich bis zu 45-minütiger Rückenlage mit den Armen über dem Kopf und toleriert die intravenöse Kanülierung zur Injektion des Studienmedikaments
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch instabile Patienten (z.B. akute Herz- oder Atemnot oder Hypotonie usw.)
- Patienten, die die sichere Gewichtsgrenze des PET/CT-Bettes (200 kg) überschreiten oder nicht durch die PET/CT-Öffnung (70 cm Durchmesser) passen
- Patienten mit Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
SUVmax auf 68Ga-PSMA PET/CT bei lokoregionärem und metastasiertem Prostatakrebs
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
|
Bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
-
Mayo ClinicZurückgezogenHepatozelluläres KarzinomVereinigte Staaten
-
Jules Bordet InstituteZurückgezogen
-
Mayo ClinicRekrutierungWHO Grad 3 Gliom | Gliom Grad 4 der WHOVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenFortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom | Nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom | Hepatozelluläres Karzinom Stadium III AJCC v8 | Stadium IV hepatozelluläres Karzinom AJCC v8Vereinigte Staaten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenBiochemisch rezidivierendes Prostatakarzinom | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostata-Adenokarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC v8 | Prostatakarzinom | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC v8 | Stadium IVB Prostatakrebs AJCC v8 | PSA-Progression | PSA-Wert größer als fünfzigVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicUnited States Department of DefenseAbgeschlossenHepatozelluläres KarzinomVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenMetastasierendes adenoid-zystisches KarzinomVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenKastrationsresistentes Prostatakarzinom | Metastasierendes Prostatakarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs AJCC v8Vereinigte Staaten
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAbgeschlossen