Korelace mezi SUV na 68Ga-HBED-CC-PSMA a Gleasonovým skóre u rakoviny prostaty
Rakovina prostaty je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u severoamerických mužů starších 50 let. Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je jedinečný membránově vázaný glykoprotein, který je nadměrně exprimován na buňkách rakoviny prostaty a je dobře charakterizován jako zobrazovací biomarker rakoviny prostaty. Pozitronová emisní tomografie / počítačová tomografie (PET/CT) je postup nukleární medicíny založený na měření pozitronové emise z radioaktivně značených stopových molekul. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (zkráceně 68Ga-PSMA) je indikátor pro PET zobrazování rakoviny prostaty. Síla funkčních zobrazovacích metod je v rozlišení tkání spíše podle metabolismu než podle struktury. Studie ukázaly, že PET/CT zobrazení s 68Ga-PSMA dokáže detekovat léze karcinomu prostaty s vynikajícím kontrastem a vysokou mírou detekce, i když je hladina prostatického specifického antigenu nízká.
Cíle studia:
Cílem této studie je vyhodnotit, zda SUVmax u celého pacienta na 68Ga-PSMA PET/CT u lokoregionálního a metastatického karcinomu prostaty koreluje s histopatologickým Gleasonovým skóre při úvodní biopsii. Předpokládá se, že SUVmax bude pozitivně korelovat s Gleasonovým skóre. To je zajímavé, protože v budoucnu může být možná neinvazivní stratifikace rizika.
Bude se jednat o jednomístnou otevřenou studii pouze s JGH, ve které bude účastníkům studie provedena jedna (1) 68Ga-PSMA PET/CT. PET/CT vyšetření trvá 2-3 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Kanady
- Mužský sex
- Věk 18 let nebo starší
- Předchozí diagnóza rakoviny prostaty s Gleason skóre k dispozici
- Stav výkonu ECOG 0 - 3 včetně
- Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Doporučeno ošetřujícím lékařem
- Schopný tolerovat fyzické/logistické požadavky PET/CT vyšetření včetně ležení na zádech po dobu až 45 minut s pažemi nad hlavou a tolerování intravenózní kanylace pro injekci studovaného léku
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nestabilní pacienti (např. akutní srdeční nebo respirační potíže nebo hypotenze atd.)
- Pacienti, kteří překračují bezpečný váhový limit PET/CT lůžka (200 kg) nebo se nevejdou přes PET/CT otvor (průměr 70 cm)
- Pacienti s klaustrofobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SUVmax na 68Ga-PSMA PET/CT u lokoregionálního a metastatického karcinomu prostaty
Časové okno: Po dokončení studia, jeden den
|
Po dokončení studia, jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .