Corrélation entre SUV sur 68Ga-HBED-CC-PSMA et score de Gleason dans le cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes nord-américains de plus de 50 ans. L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est une glycoprotéine liée à la membrane unique, qui est surexprimée de manière multiple sur les cellules cancéreuses de la prostate et est bien caractérisée comme biomarqueur d'imagerie du cancer de la prostate. La tomographie par émission de positrons / tomographie par ordinateur (PET/CT) est une procédure de médecine nucléaire basée sur la mesure de l'émission de positrons à partir de molécules traceurs radiomarquées. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (en abrégé 68Ga-PSMA) est un traceur pour l'imagerie TEP du cancer de la prostate. La force des méthodes d'imagerie fonctionnelle réside dans la distinction des tissus en fonction du métabolisme plutôt que de la structure. Des études ont montré que l'imagerie TEP/CT avec 68Ga-PSMA peut détecter les lésions du cancer de la prostate avec un excellent contraste et un taux de détection élevé même lorsque le niveau d'antigène prostatique spécifique est faible.
Objectifs de l'étude :
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le SUVmax à l'échelle du patient sur 68Ga-PSMA PET/CT dans le cancer de la prostate locorégional et métastatique est en corrélation avec le score histopathologique de Gleason lors de la biopsie initiale. Il est supposé que SUVmax sera corrélé positivement avec le score de Gleason. Ceci est intéressant car une stratification non invasive des risques pourrait être possible à l'avenir.
Il s'agira d'une étude ouverte à site unique de l'HGJ dans laquelle une (1) TEP/TDM au 68Ga-PSMA sera réalisée sur les participants à l'étude. Un PET/CT scan dure 2 à 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident du Canada
- Sexe masculin
- 18 ans ou plus
- Diagnostic antérieur de cancer de la prostate avec score de Gleason disponible
- Statut de performance ECOG 0 - 3, inclus
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
- Adressé par un médecin traitant
- Capable de tolérer les exigences physiques/logistiques d'une TEP/TDM, y compris le décubitus dorsal jusqu'à 45 minutes avec les bras au-dessus de la tête et tolérant la canulation intraveineuse pour l'injection du médicament à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement instables (par ex. détresse cardiaque ou respiratoire aiguë ou hypotension, etc.)
- Patients qui dépassent la limite de poids de sécurité du lit TEP/TDM (200 kg) ou qui ne peuvent pas passer par l'alésage TEP/TDM (70 cm de diamètre)
- Patients claustrophobes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) TEP/TDM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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SUVmax sur 68Ga-PSMA PET/CT dans le cancer de la prostate locorégional et métastatique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un jour
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Grâce à l'achèvement de l'étude, un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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