Correlação entre SUV em 68Ga-HBED-CC-PSMA e pontuação de Gleason no câncer de próstata
O câncer de próstata é a segunda principal causa de morte por câncer em homens norte-americanos com mais de 50 anos. O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína única ligada à membrana, que é superexpressa em células de câncer de próstata e é bem caracterizada como um biomarcador de imagem de câncer de próstata. A tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) é um procedimento de medicina nuclear baseado na medição da emissão de pósitrons de moléculas traçadoras radiomarcadas. 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) (abreviado como 68Ga-PSMA) é um marcador para imagens PET de câncer de próstata. A força dos métodos de imagem funcional está em distinguir os tecidos de acordo com o metabolismo e não com a estrutura. Estudos demonstraram que a imagem PET/CT com 68Ga-PSMA pode detectar lesões de câncer de próstata com excelente contraste e uma alta taxa de detecção, mesmo quando o nível de antígeno específico da próstata é baixo.
Objetivos do estudo:
O objetivo deste estudo é avaliar se o SUVmax de todo o paciente em PET/CT 68Ga-PSMA em câncer de próstata metastático e locorregional se correlaciona com o escore histopatológico de Gleason na biópsia inicial. Supõe-se que o SUVmax se correlacionará positivamente com o escore de Gleason. Isso é interessante porque a estratificação de risco não invasiva pode ser possível no futuro.
Este será um estudo aberto de JGH em um único local, no qual um (1) 68Ga-PSMA PET/CT será realizado nos participantes do estudo. Uma PET/CT leva de 2 a 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Canadá
- sexo masculino
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico prévio de câncer de próstata com Gleason Score disponível
- Status de desempenho ECOG 0 - 3, inclusive
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
- Encaminhado por um médico assistente
- Capaz de tolerar os requisitos físicos/logísticos de um exame de PET/TC, incluindo deitar em decúbito dorsal por até 45 minutos com os braços acima da cabeça e tolerar a canulação intravenosa para injeção do medicamento do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis (por exemplo, insuficiência cardíaca ou respiratória aguda ou hipotensão, etc.)
- Pacientes que excedam o limite de peso seguro da cama PET/CT (200 kg) ou que não passem pelo orifício PET/CT (70 cm de diâmetro)
- Pacientes claustrofóbicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-HBED-CC-PSMA (DKFZ-11) PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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SUVmax em 68Ga-PSMA PET/CT em câncer de próstata locorregional e metastático
Prazo: Através da conclusão do estudo, um dia
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Através da conclusão do estudo, um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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