건강하고 비만인 대상자의 결장 내 탄수화물 발효에 대한 변형 밀기울의 영향
2021년 2월 24일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
이 프로젝트 동안 대장 건강과 전신 건강에 대한 변형된 밀기울의 효과는 건강하고 비만인 피험자를 대상으로 한 장기 개입 연구에서 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- BMI 18~25kg/m² 또는 30kg/m² 이상
- 규칙적인 식단
- 다이어트 안함
제외 기준:
- 연구 전 달에 항생제 사용
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 복부 수술(충수 절제술 제외)
- 진경제, 설사약, 변비약을 포함하여 연구 전 마지막 2주 동안 위장관에 영향을 미치는 약물의 사용
- 연구 전 달에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 사용
- 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염), 과민성 장질환 등 만성 위장병…
- 임신 또는 수유
- 최근 3개월간 헌혈
- 비정상적인 Hb 수치(남성의 경우 14~18g/dL, 여성의 경우 12~16g/dL의 표준 범위)
- 지난 1년간 방사선 피폭과 관련된 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 - 밀기울
밀기울 매일 20g
|
매일 20g
|
|
위약 비교기: 건강한 - 위약
위약 매일 20g
|
매일 20g
|
|
활성 비교기: 비만 - 밀기울
밀기울 매일 20g
|
매일 20g
|
|
위약 비교기: 비만 - 위약
위약 매일 20g
|
매일 20g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증분 혈장 단쇄 지방산 농도는 밀기울/플라시보 개입 후 GC-FID를 사용하여 측정됩니다.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 수준의 변화(mg/dL)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
인슐린 수치의 변화(pmol/L)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
콜레스테롤 수치의 변화(mg/dL)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
유리 지방산 수준의 변화(mmol/L)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
트리글리세리드 수치의 변화(mg/dL)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
51-Cr-EDTA를 사용한 장 투과성
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
총 위장 통과 시간
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
16S rRNA 시퀀싱을 이용한 개입 전후 장내 미생물 변화
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용한 개입 전후 대변의 대사체 패턴 변화
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s58346
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
밀기울에 대한 임상 시험
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Diabetes Association완전한