Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​modificeret hvedeklid på kulhydratgæring i tyktarmen hos raske og overvægtige forsøgspersoner

24. februar 2021 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
I løbet af dette projekt vil effekten af ​​modificeret hvedeklid på tyktarmssundhed og systemisk sundhed blive evalueret i et langsigtet interventionsstudie i raske og overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • BMI mellem 18 og 25 kg/m² ELLER højere end 30 kg/m²
  • Regelmæssig kost
  • Ikke slankekure

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i måneden forud for undersøgelsen
  • Diabetes type 1 eller 2
  • Abdominal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • Brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen i de sidste 2 uger forud for undersøgelsen, inklusive spasmolytika, medicin mod diarré, medicin mod forstoppelse
  • Brug af præ- eller probiotiske kosttilskud i måneden forud for undersøgelsen
  • Kroniske gastrointestinale sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa), irritabel tarmsygdom...
  • Graviditet eller amning
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Unormalt Hb-niveau (Standardinterval mellem 14 og 18 g/dL for mænd og mellem 12 og 16 g/dL for kvinder)
  • Deltagelse i kliniske undersøgelser med strålingseksponering i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund - Hvedeklid
Hvedeklid 20 g hver dag
Kosttilskud: Hvedeklid
20 g hver dag
Placebo komparator: Sund - Placebo
Placebo 20 g hver dag
Kosttilskud: Placebo
20 g hver dag
Aktiv komparator: Overvægtig - Hvedeklid
Hvedeklid 20 g hver dag
Kosttilskud: Hvedeklid
20 g hver dag
Placebo komparator: Overvægtig - Placebo
Placebo 20 g hver dag
Kosttilskud: Placebo
20 g hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De trinvise plasma-kortkædede fedtsyrekoncentrationer vil blive målt ved hjælp af GC-FID efter en intervention med hvedeklid/placebo
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glukoseniveauer (mg/dL)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i insulinniveauer (pmol/L)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i kolesterolniveauer (mg/dL)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i niveauet af frie fedtsyrer (mmol/L)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i triglyceridniveauer (mg/dL)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Tarmpermeabilitet ved anvendelse af 51-Cr-EDTA
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Samlet gastrointestinal transittid
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i tarmmikrobiota før og efter interventionen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændringer i metabolitmønstre i fæces før og efter interventionen ved hjælp af gaskromatografi koblet til massespektrometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • s58346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvedeklid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner