Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированных пшеничных отрубей на ферментацию углеводов в толстой кишке у здоровых и страдающих ожирением субъектов

24 февраля 2021 г. обновлено: Kristin Verbeke, KU Leuven
В ходе этого проекта влияние модифицированных пшеничных отрубей на здоровье толстой кишки и системное здоровье будет оцениваться в долгосрочном интервенционном исследовании на здоровых и страдающих ожирением субъектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ от 18 до 25 кг/м² ИЛИ выше 30 кг/м²
  • Регулярная диета
  • Не на диете

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков в течение месяца, предшествующего исследованию
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Абдоминальная хирургия (кроме аппендэктомии)
  • Использование лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, в течение последних 2 недель до исследования, включая спазмолитики, препараты против диареи, препараты против запоров
  • Использование пре- или пробиотических добавок в течение месяца, предшествующего исследованию
  • Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), раздражение кишечника…
  • Беременность или лактация
  • Сдача крови за последние 3 месяца
  • Аномальный уровень Hb (стандартный диапазон от 14 до 18 г/дл для мужчин и от 12 до 16 г/дл для женщин)
  • Участие в клинических исследованиях, связанных с радиационным облучением, в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый - пшеничные отруби
Пшеничные отруби 20 г каждый день
Диетическая добавка: Пшеничные отруби
20 г каждый день
Плацебо Компаратор: Здоровый - плацебо
Плацебо 20 г каждый день
Диетическая добавка: Плацебо
20 г каждый день
Активный компаратор: Ожирение - Пшеничные отруби
Пшеничные отруби 20 г каждый день
Диетическая добавка: Пшеничные отруби
20 г каждый день
Плацебо Компаратор: Ожирение - плацебо
Плацебо 20 г каждый день
Диетическая добавка: Плацебо
20 г каждый день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дополнительные концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме будут измеряться с помощью GC-FID после вмешательства с пшеничными отрубями/плацебо.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня глюкозы (мг/дл)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения уровня инсулина (пмоль/л)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения уровня холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения уровня свободных жирных кислот (ммоль/л)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Проницаемость кишечника с использованием 51-Cr-ЭДТА
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Общее время транзита через желудочно-кишечный тракт
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения микробиоты кишечника до и после вмешательства с использованием секвенирования 16S рРНК
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменения состава метаболитов в кале до и после вмешательства с использованием газовой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • s58346

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться