Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av modifierat vetekli på kolhydratjäsning i tjocktarmen hos friska och feta personer

24 februari 2021 uppdaterad av: Kristin Verbeke, KU Leuven
Under detta projekt kommer effekten av modifierat vetekli på kolonhälsa och systemisk hälsa att utvärderas i en långsiktig interventionsstudie på friska och överviktiga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • BMI mellan 18 och 25 kg/m² ELLER högre än 30 kg/m²
  • Vanlig kost
  • Inte bantning

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under månaden före studien
  • Diabetes typ 1 eller 2
  • Bukkirurgi (förutom appendektomi)
  • Användning av läkemedel som påverkar mag-tarmkanalen under de senaste 2 veckorna före studien inklusive spasmolytika, läkemedel mot diarré, läkemedel mot förstoppning
  • Användning av pre- eller probiotiska kosttillskott under månaden före studien
  • Kroniska gastrointestinala sjukdomar, såsom inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit), irritabel tarmsjukdom...
  • Graviditet eller amning
  • Blodgivning under de senaste 3 månaderna
  • Onormal Hb-nivå (Standardintervall mellan 14 och 18 g/dL för män och mellan 12 och 16 g/dL för kvinnor)
  • Deltagande i kliniska studier med exponering för strålning under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frisk - Vetekli
Vetekli 20 g varje dag
Kosttillskott: Vetekli
20 g varje dag
Placebo-jämförare: Frisk - Placebo
Placebo 20 g varje dag
Kosttillskott: Placebo
20 g varje dag
Aktiv komparator: Överviktiga - Vetekli
Vetekli 20 g varje dag
Kosttillskott: Vetekli
20 g varje dag
Placebo-jämförare: Överviktiga - Placebo
Placebo 20 g varje dag
Kosttillskott: Placebo
20 g varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De inkrementella plasmakoncentrationerna av kortkedjiga fettsyror kommer att mätas med GC-FID efter en intervention med vetekli/placebo
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i glukosnivåer (mg/dL)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i insulinnivåer (pmol/L)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i kolesterolnivåer (mg/dL)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i nivåer av fria fettsyror (mmol/L)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i triglyceridnivåer (mg/dL)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Tarmpermeabilitet med 51-Cr-EDTA
Tidsram: 1 månad
1 månad
Total gastrointestinal transittid
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i tarmmikrobiota före och efter interventionen med 16S rRNA-sekvensering
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändringar i metabolitmönster i avföringen före och efter interventionen med gaskromatografi kopplat till masspektrometri
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • s58346

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vetekli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera