TEG 6S 시스템에 대한 직접 경구용 항응고제 분석 검출 및 분류 연구
2020년 2월 10일 업데이트: Haemonetics Corporation
대상에서 DOAC 약물의 존재를 감지하고 분류하기 위한 TEG6s DOAC 카트리지의 효과를 평가하기 위한 관찰 시험.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital South Bend
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Health Care Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
DOAC 적격 과목
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 최소 7일 동안 DOAC 시행
제외 기준:
- 유전성 출혈 장애. 알려진 또는 이후에 발견된 응고의 유전적 결함(예: 혈우병 또는 폰빌레브란트병)
- 채혈 전에 마지막 두 개의 DOAC 용량을 언제 투여했는지 알 수 없음
- 채혈 전 7일 이내에 DOAC를 처음 투여(또는 일시적 중단 후 재개)
- 제조업체의 권장 범위를 벗어난 DOAC 투여량(예: 신장 장애가 있고 치료 용량을 초과하는 연구 대상자)
- 채혈 전 7일 이내에 헤파린 또는 LMWH 투여
- 응고 상태에 영향을 미치는 것으로 알려져 있고 아래에 나열된 모든 약물
- 정맥 천자 부위의 타박상, 상처 또는 흉터
응고 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 목록
- 비타민 K 길항제[VKA] 와파린 펜프로쿠몬 아세노쿠마롤 테카르파린[ATI-5923] 페닌디온 아니신디온 엘리노그렐 보라팍사르 아토팍사르
- 헤파린 및 헤파린 미분획 헤파린[UFH] LMWH 폰다파리눅스 이드라파리눅스 다나파로이드
- 바소프레신 유사체 DDAVP
- 직접 트롬빈[IIa] 억제제 히루딘 레피루딘 비발리루딘 아르가트로반
- 제세동제 Ancrod
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준 범위
건강한 과목
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DOAC 존재에 대한 테스트 대상
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DOAC 피보탈
DOAC 적격 과목
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DOAC 존재에 대한 테스트 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DOAC 약물의 유무
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TP-CLN-100394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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