Estudo de Detecção e Classificação de Ensaio de Anticoagulante Oral Direto para o Sistema TEG 6S
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Haemonetics Corporation
Ensaio observacional para avaliar a eficácia do cartucho TEG6s DOAC para detectar e classificar a presença de drogas DOAC em um indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
385
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital South Bend
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Health Care Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Assuntos Elegíveis para DOAC
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- DOAC administrado por um período mínimo de 7 dias
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos genéticos. Defeitos de coagulação hereditários conhecidos ou posteriormente descobertos (p. hemofilia ou doença de Von Willebrand)
- Desconhecido quando as duas últimas doses de DOAC foram administradas antes da coleta de sangue
- DOAC administrado pela primeira vez (ou retomado após interrupção temporária) menos de 7 dias antes da coleta de sangue
- Dosagem de DOAC fora da faixa recomendada pelo fabricante (por exemplo, sujeito do estudo com insuficiência renal e dose supraterapêutica)
- Heparina ou HBPM administrada dentro de 7 dias antes da coleta de sangue
- Em qualquer medicamento conhecido por afetar o estado de coagulação e listado abaixo
- Hematomas, feridas ou cicatrizes na área da punção venosa
Lista de medicamentos conhecidos por afetar o estado de coagulação
- Antagonistas da vitamina K [AVKs] Varfarina Fenprocumona Acenocoumarol Tecarfarina [ATI-5923] Fenindiona Anisindiona Elinogrel Vorapaxar Atopaxar
- Heparina e Heparinas Heparina Não Fracionada [HNF] HBPM Fondaparinux Idraparinux Danaparoid
- Análogos da Vasopressina DDAVP
- Inibidores diretos da trombina [IIa] Hirudina Lepirudina Bivalirudina Argatroban
- Agentes Desfibrinantes Ancrod
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervalo de referência
Sujeitos Saudáveis
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Sujeitos de teste para a presença de DOAC
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DOAC Pivô
Assuntos Elegíveis para DOAC
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Sujeitos de teste para a presença de DOAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença/Ausência de Medicamento DOAC
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TP-CLN-100394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .