Badanie bezpośredniego wykrywania i klasyfikacji antykoagulantów doustnych dla systemu TEG 6S
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Haemonetics Corporation
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności kasety TEG6s DOAC w wykrywaniu i klasyfikacji obecności leków DOAC u pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
385
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital South Bend
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmioty kwalifikujące się do DOAC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- DOAC podawany przez minimum 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Genetyczne skazy krwotoczne. Znane lub później odkryte wrodzone wady krzepnięcia (np. hemofilia lub choroba von Willebranda)
- Nie wiadomo, kiedy podano dwie ostatnie dawki DOAC przed pobraniem krwi
- DOAC po raz pierwszy podany (lub wznowiony po tymczasowym zaprzestaniu) mniej niż 7 dni przed pobraniem krwi
- Dozowanie DOAC poza zakresem zalecanym przez producenta (np. badany pacjent z zaburzeniami czynności nerek i dawka supraterapeutyczna)
- Heparyna lub LMWH podane w ciągu 7 dni przed pobraniem krwi
- Na wszelkich lekach, o których wiadomo, że wpływają na stan krzepnięcia i są wymienione poniżej
- Siniaki, rany lub blizny w okolicy nakłucia żyły
Lista leków, o których wiadomo, że wpływają na stan krzepnięcia
- Antagoniści witaminy K [VKA] Warfaryna Fenprokumon Acenokumarol Tekarfaryna [ATI-5923] Fenindion Anisindion Elinogrel Worapaksar Atopaksar
- Heparyna i heparyny Heparyna niefrakcjonowana [UFH] LMWH Fondaparynuks Idraparinuks Danaparoid
- Analogi wazopresyny DDAVP
- Bezpośrednie inhibitory trombiny [IIa] Hirudyna Lepirudyna Biwalirudyna Argatroban
- Środki defibrynujące Ancrod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakres odniesienia
Zdrowe przedmioty
|
Testowanie osób na obecność DOAC
|
|
Klucz DOAC
Przedmioty kwalifikujące się do DOAC
|
Testowanie osób na obecność DOAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność / brak leku DOAC
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP-CLN-100394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .