TEG 6S 系统的直接口服抗凝剂检测和分类研究
2020年2月10日 更新者：Haemonetics Corporation
评估 TEG6s DOAC 药筒检测和分类受试者体内 DOAC 药物存在情况的有效性的观察性试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital South Bend
-
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、美国、55805
- Essentia Institute of Rural Health
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Inova Health Care Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
DOAC 合格科目
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- DOAC 给药至少 7 天
排除标准：
- 遗传性出血性疾病。 已知或随后发现的遗传性凝血缺陷（例如 血友病或血管性血友病）
- 不知道最后两剂 DOAC 在抽血前何时给药
- DOAC 在抽血前不到 7 天首次给药（或暂时停止后恢复）
- 超出制造商推荐范围的 DOAC 剂量（例如 肾功能不全和超治疗剂量的研究对象）
- 抽血前 7 天内使用肝素或 LMWH
- 使用任何已知会影响凝血状态并在下面列出的药物
- 静脉穿刺区域有瘀伤、伤口或疤痕
已知影响凝血状态的药物清单
- 维生素 K 拮抗剂 [VKAs] 华法林 Phenprocoumon Acenocoumarol Tecarfarin [ATI-5923] Phenindione Anisindione Elinogrel Vorapaxar Atopaxar
- 肝素和肝素 普通肝素 [UFH] LMWH Fondaparinux Idraparinux Danaparoid
- 加压素类似物
- 直接凝血酶 [IIa] 抑制剂水蛭素来匹卢定比伐卢定阿加曲班
- 去纤维剂 Ancrod
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参考范围
健康受试者
|
测试受试者是否存在 DOAC
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DOAC 关键
DOAC 合格科目
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测试受试者是否存在 DOAC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存在/不存在 DOAC 药物
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TP-CLN-100394
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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