Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora oraalinen antikoagulanttimääritys ja luokitustutkimus TEG 6S -järjestelmälle

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Haemonetics Corporation
Havainnointikoe arvioida TEG6s DOAC -patruunan tehokkuutta havaita ja luokitella DOAC-lääkkeiden esiintyminen koehenkilössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital South Bend
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Health Care Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DOAC-kelpoiset aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • DOAC:ta annetaan vähintään 7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettiset verenvuotohäiriöt. Tunnettuja tai myöhemmin havaittuja periytyviä hyytymishäiriöitä (esim. hemofilia tai von Willebrandin tauti)
  • Ei tiedetä, milloin kaksi viimeistä DOAC-annosta annettiin ennen verenottoa
  • DOAC annettiin ensimmäisen kerran (tai sitä jatkettiin tilapäisen lopettamisen jälkeen) alle 7 päivää ennen verenottoa
  • DOAC-annos valmistajan suositteleman alueen ulkopuolella (esim. tutkimushenkilö, jolla on munuaisten vajaatoiminta ja supraterapeuttinen annos)
  • Hepariini tai LMWH annetaan 7 päivän sisällä ennen verenottoa
  • Kaikille lääkkeille, joiden tiedetään vaikuttavan hyytymistilaan ja jotka on lueteltu alla
  • Mustelmat, haavat tai arpia laskimopunktion alueella

Luettelo lääkkeistä, joiden tiedetään vaikuttavan hyytymistilaan

  1. K-vitamiiniantagonistit [VKA:t] Varfariini Fenprokumoni Asenokumaroli Tekarfariini [ATI-5923] Fenindioni Anisidioni Elinogreeli Vorapaksaari Atopaksaari
  2. Hepariini ja hepariinit fraktioimaton hepariini [UFH] LMWH Fondaparinux Idraparinux Danaparoid
  3. Vasopressiinianalogit DDAVP
  4. Suorat trombiini [IIa] estäjät Hirudiini Lepirudiini Bivalirudiini Argatroban
  5. Defibrinointiaineet Ancrod

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihteluvälin
Terveet aiheet
Laite: TEG6s DOAC -kasetti
Koehenkilöiden testaus DOAC:n esiintymisen varalta
DOAC Pivotal
DOAC-kelpoiset aiheet
Laite: TEG6s DOAC -kasetti
Koehenkilöiden testaus DOAC:n esiintymisen varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DOAC-lääkkeen läsnäolo / puuttuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haemonetics Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-CLN-100394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DOAC-kelpoiset aiheet

Kliiniset tutkimukset TEG6s DOAC -kasetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa