Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прямого обнаружения и классификации пероральных антикоагулянтов для системы TEG 6S

10 февраля 2020 г. обновлено: Haemonetics Corporation
Обсервационное исследование для оценки эффективности картриджа TEG6s DOAC для обнаружения и классификации присутствия препаратов DOAC у субъекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

385

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital South Bend
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Health Care Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие предметы DOAC

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • ПОАК назначают не менее 7 дней.

Критерий исключения:

  • Генетические нарушения свертываемости крови. Известные или обнаруженные впоследствии наследственные дефекты коагуляции (например, гемофилия или болезнь фон Виллебранда)
  • Неизвестно, когда были введены последние две дозы ПОАК перед забором крови.
  • Первое введение ПОАК (или возобновление после временного прекращения) менее чем за 7 дней до забора крови
  • Дозировка ПОАК выходит за пределы рекомендуемого производителем диапазона (например, субъект исследования с почечной недостаточностью и сверхтерапевтической дозой)
  • Гепарин или НМГ вводят в течение 7 дней до взятия крови.
  • Прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на статус свертывания крови и перечислены ниже
  • Синяки, раны или рубцы в области венепункции

Список лекарств, которые, как известно, влияют на статус свертывания крови

  1. Антагонисты витамина К [АВК] Варфарин Фенпрокумон Аценокумарол Текарфарин [ATI-5923] Фениндион Анизиндион Элиногрел Ворапаксар Атопаксар
  2. Гепарин и гепарины Нефракционированный гепарин [НФГ] НМГ Фондапаринукс Идрапаринукс Данапароид
  3. Аналоги вазопрессина DDAVP
  4. Прямые ингибиторы тромбина [IIa] Гирудин Лепирудин Бивалирудин Аргатробан
  5. Дефибринирующие агенты Ancrod

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольный диапазон
Здоровые субъекты
Устройство: Картридж TEG6s DOAC
Испытуемые на наличие ПОАК
DOAC Pivot
Подходящие предметы DOAC
Устройство: Картридж TEG6s DOAC
Испытуемые на наличие ПОАК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие/отсутствие препарата ПОАК
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haemonetics Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-CLN-100394

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться