TEG 6S システムの直接経口抗凝固アッセイ検出および分類研究
2020年2月10日 更新者：Haemonetics Corporation
被験者の DOAC 薬物の存在を検出および分類するための TEG6s DOAC カートリッジの有効性を評価するための観察試験。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital South Bend
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Institute of Rural Health
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South Carolina
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Health Care Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
DOAC対象科目
説明
包含基準:
- 18歳以上
- DOACを最低7日間投与
除外基準:
- 遺伝性出血性疾患。 -凝固の既知またはその後発見された遺伝的欠陥（例： 血友病またはフォン・ヴィレブランド病)
- 採血前に最後の 2 回の DOAC 投与がいつ行われたかは不明
- 採血の7日以内にDOACを初めて投与した（または一時停止後に再開した）
- メーカーの推奨範囲外のDOAC投与量（例： 腎障害および治療量を超える用量の研究対象）
- -採血前の7日以内に投与されたヘパリンまたはLMWH
- 凝固状態に影響を与えることが知られており、以下にリストされている薬について
- 静脈穿刺部位のあざ、傷、または瘢痕
凝固状態に影響を与えることが知られている薬物のリスト
- ビタミン K 拮抗薬 [VKAs] ワルファリン フェンプロクモン アセノクマロール テカルファリン [ATI-5923] フェニンジオン アニシンジオン エリノグレル ボラパクサル アトパクサル
- ヘパリンおよびヘパリン 未分画ヘパリン [UFH] LMWH フォンダパリヌクス イドラパリヌクス ダナパロイド
- バソプレシン類似体 DDAVP
- 直接トロンビン [IIa] 阻害剤 ヒルジン レピルジン ビバリルジン アルガトロバン
- 脱繊維剤 Ancrod
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基準範囲
健常者
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DOACの存在について被験者をテストする
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DOACピボタル
DOAC対象科目
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DOACの存在について被験者をテストする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DOAC薬剤の有無
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TP-CLN-100394
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DOAC対象科目の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
TEG6s DOACカートリッジの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Takeshi MorimotoBayer Yakuhin, Ltd.積極的、募集していない
-
University Hospital, BrestUniversity Hospital of Saint-Etienne完了
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences Corporationわからない
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...募集
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Bayer完了
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Bayer完了