팬톤 발렌타인 류코시딘 (PVL)
2025년 9월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Panton Valentine Leucocidin : Staphylococcus Aureus Pneumonias의 독립적인 중증도 인자
황색포도상구균은 세포독소인 Panton Valentine leukocidin(PVL)을 비롯한 다양한 독성 인자를 발현합니다. PVL은 특히 원발성 피부 및 연조직 감염 및 심각한 괴사성 폐렴과 관련이 있습니다(Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). PVL 양성 S. aureus 폐렴은 인플루엔자 유사 증상이 선행되는 경우가 많으며 주로 객혈, 흉막 삼출, 급성 호흡 곤란의 빠른 발병, 백혈구 감소증 및 높은 치사율(65%)을 특징으로 합니다(Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). 이 질병이 처음 기술되고 과학 문헌에서 여러 논란이 있은 지 10년이 지난 지금, PVL이 S.aureus 폐렴의 중증도에 대한 독립적인 요인으로 남아 있는지에 대한 의문이 제기됩니다. 또한 아직 답이 없는 수많은 질문이 남아 있습니다. 이것들은:
- (i) 치료 요법을 포함하여 어떤 요인이 유리한 결과와 관련이 있습니까?,
- (ii) 이 질병과 관련된 균주의 항생제에 대한 감수성은 무엇입니까?
- (iii) 질병의 희귀성과 폭발적인 발현을 모두 설명할 수 있는 숙주의 유전적 민감성이 있습니까? 위의 질문을 해결하기 위해 전국적 차원에서 전향적 관찰 연구가 수립될 것입니다. 모든 프랑스 병원은 PVL 생산에 관계없이 S. aureus 지역사회획득 폐렴의 모든 새로운 사례에 대한 중증도 기준에 대한 임상적 특징을 설명하도록 초대될 것입니다. 이 연구에는 INSERM-U550(Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris)과 공동으로 가능한 선천적 면역 기능 장애에 대한 조사가 포함될 것입니다. 따라서 모든 폐렴 사례 및 분리된 S. aureus의 모든 변종에서 임상 및 생물학적 데이터를 수집하는 것 외에도 PVL 양성 폐렴 환자는 면역 유전 연구(ORFeome 시퀀싱 및 기능 연구)를 위해 샘플링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 2개월 이상이고 체중이 5kg 이상인 환자
- 동의
- 국민의료보험 가입(또는 수급권자)
- S. aureus에 대한 폐병증의 임상적, 생물학적 및 방사선학적 징후의 존재는 임상 상태가 ICU에 입원하거나 소생을 정당화하는
- PVL 양성 S.aureus 생산자 존재(면역유전학적 연구용)
제외 기준:
- HIV에 감염된 환자
- 폐렴 진단 당시 48시간 이상 입원한 환자,
- 외래환자를 제외한 최근 3개월 이내 입원환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포도상구균 PVL-
포도상 구균 PVL- 환자
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다른: 황색포도상구균 PVL+
황색포도상구균 PVL+ 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분리된 Staphylococcus aureus 균주의 PVL+ 또는 PVL- 특성에 따른 환자의 생존율
기간: 입원 후 평균 21일
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입원 기간 후 생존 환자의 비율
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입원 후 평균 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gravity Scores : 성인의 경우 IGS2와 SOFA 점수 사이, 어린이의 경우 PIM2와 PLEOD 점수 사이의 종합 측정
기간: Reanimation Unit 또는 ICU 입원 시, 입원 후 24시간 및 입원 후 7일
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Reanimation Unit 또는 ICU 입원 시, 입원 후 24시간 및 입원 후 7일
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소생 및 ICU 체류 기간
기간: 소생 및 ICU에서의 일수
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입원 후 평균 21일
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소생 및 ICU에서의 일수
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입원 기간
기간: 입원 후 평균 21일
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입원 후 평균 21일
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PVL+ 괴사성 폐렴을 나타내는 환자 중 멘델형 또는 다형성의 유전적 소인이 있는 참가자 수(면역유전학적 연구용)
기간: 혈액 및 혈청 검체 채취 후 최대 6일
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게놈 분석 면역학적 검사
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혈액 및 혈청 검체 채취 후 최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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