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Leucocidina Panton Valentine (PVL)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Panton Valentine Leucocidin: Fator de Gravidade Independente de Staphylococcus Aureus Pneumonias

Staphylococcus aureus expressa uma variedade de fatores de virulência, incluindo a leucocidina Panton Valentine (PVL), uma citotoxina. A PVL está especificamente associada a infecções primárias de pele e tecidos moles e pneumonia necrotizante grave (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). A pneumonia por S. aureus PVL-positivo é frequentemente precedida por sintomas semelhantes aos da gripe e é caracterizada principalmente por hemoptise, derrame pleural, início rápido de dificuldade respiratória aguda, leucopenia e uma alta taxa de mortalidade (65%) (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). Dez anos após a primeira descrição dessa doença e várias controvérsias na literatura científica, questiona-se se a LPV continua sendo um fator independente de gravidade na pneumonia por S.aureus. Além disso, inúmeras questões ainda permanecem sem resposta; estes são:

  • (i) quais fatores, incluindo regime de tratamento, estão associados a resultados favoráveis?,
  • (ii) qual a suscetibilidade aos antibióticos das cepas associadas a esta doença?
  • (iii) existe alguma suscetibilidade genética do hospedeiro para explicar tanto a raridade quanto a apresentação explosiva da doença? Para responder às questões acima, será realizado um estudo observacional prospectivo em nível nacional. Todos os hospitais franceses serão convidados a descrever as características clínicas de todos os novos casos de pneumonia adquirida na comunidade por S. aureus com critérios de gravidade, independentemente da produção de PVL. O estudo incluirá uma investigação de uma possível disfunção imune inata em colaboração com o INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris). Assim, além de coletar dados clínicos e biológicos de todos os casos de pneumonia, bem como de todas as cepas de S. aureus isoladas, os pacientes com pneumonia PVL-positiva serão amostrados para estudos genéticos imunológicos (sequenciamento ORFeome e estudo funcional)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com no mínimo 2 meses de idade e peso mínimo de 5 kg
  • Consentimento informado
  • Sujeitos filiados (ou beneficiários) a um seguro médico nacional
  • Presença de sinais clínicos, biológicos e radiológicos de pneumopatia a S. aureus cujo quadro clínico justifique internamento em UCI ou reanimação
  • Presença de produtor de S.aureus positivo para PVL (para estudo imunogenético)

Critério de exclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV
  • Pacientes internados por mais de 48 horas no momento do diagnóstico de pneumonia,
  • Pacientes internados nos últimos três meses, exceto pacientes ambulatoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: staphylococcus aureus PVL-
pacientes com Staphylococcus aureus PVL-
Outro: staphylococcus aureus PVL+
pacientes com staphylococcus aureus PVL+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sobrevida dos pacientes de acordo com o caráter PVL+ ou PVL- das cepas isoladas de Staphylococcus aureus
Prazo: Após a internação, em média 21 dias
Porcentagem de pacientes vivos após o tempo de internação
Após a internação, em média 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de gravidade: medida composta entre as pontuações IGS2 e SOFA para um adulto e entre as pontuações PIM2 e PLEOD para uma criança
Prazo: Na admissão na Unidade de Reanimação ou UTI, 24 h após a admissão e 7 dias após a admissão
Na admissão na Unidade de Reanimação ou UTI, 24 h após a admissão e 7 dias após a admissão
tempo de permanência em Reanimação e UTI
Prazo: número de dias em Reanimação e UTI
Após a internação, em média 21 dias
número de dias em Reanimação e UTI
tempo de permanência na internação
Prazo: Após a internação, em média 21 dias
Após a internação, em média 21 dias
Número de participantes com presença de predisposição genética de tipo mendeliano ou caráter polimórfico entre os pacientes que apresentam pneumonia necrotizante PVL+ (para estudo imunogenético)
Prazo: no máximo 6 dias após Amostragem de sangue e soro
análise genômica e testes imunológicos
no máximo 6 dias após Amostragem de sangue e soro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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