Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Panton Valentine Leucocidin (PVL)

2. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Panton Valentine Leucocidin: Uafhængig sværhedsfaktor for Staphylococcus Aureus Pneumonier

Staphylococcus aureus udtrykker en række virulensfaktorer, herunder Panton Valentine leukocidin (PVL), et cytotoksin. PVL er specifikt forbundet med primære hud- og bløddelsinfektioner og svær nekrotiserende lungebetændelse (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). PVL-positiv S. aureus lungebetændelse er ofte forudgået af influenzalignende symptomer, og er hovedsageligt karakteriseret ved hæmoptyse, pleural effusion, hurtigt indsættende akut åndedrætsbesvær, leukopeni og en høj dødelighed (65%) (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). Ti år efter den første beskrivelse af denne sygdom og en række kontroverser i den videnskabelige litteratur opstår spørgsmålet om, hvorvidt PVL forbliver en uafhængig sværhedsfaktor ved S.aureus-lungebetændelse. Derudover er adskillige spørgsmål endnu ubesvarede; disse er:

  • (i) hvilke faktorer, herunder behandlingsregime, er forbundet med et gunstigt resultat?,
  • (ii) hvad er modtageligheden over for antibiotika af stammer forbundet med denne sygdom?
  • (iii) er der nogen genetisk modtagelighed hos værten til at forklare både sjældenheden og den eksplosive præsentation af sygdommen? For at besvare ovenstående spørgsmål vil der blive etableret en prospektiv observationsundersøgelse på landsdækkende niveau. Alle franske hospitaler vil blive inviteret til at beskrive de kliniske træk ved alle nye tilfælde af S. aureus samfundserhvervet lungebetændelse med sværhedsgradskriterier, uanset PVL-produktion. Undersøgelsen vil omfatte en undersøgelse af en mulig medfødt immundysfunktion i samarbejde med INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris). Ud over at indsamle kliniske og biologiske data fra alle tilfælde af lungebetændelse såvel som alle isolerede stammer af S. aureus, vil patienter med PVL-positiv lungebetændelse derfor blive udtaget til immungenetiske undersøgelser (ORFeome-sekventering og funktionsundersøgelser)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 måneder gammel patient som minimum og vejer mindst 5 kg
  • Informeret samtykke
  • Emner, der er tilknyttet (eller begunstiget) til en national sygesikring
  • Tilstedeværelse af kliniske, biologiske og radiologiske tegn på pneumopati hos S. aureus, hvis kliniske tilstand retfærdiggør en indlæggelse på en intensivafdeling eller i en genoplivning
  • Tilstedeværelse af PVL-positiv S.aureus-producent (til immunogenetisk undersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter inficeret med HIV
  • Patienter indlagt i mere end 48 timer på tidspunktet for diagnosen lungebetændelse,
  • Patienter indlagt i de foregående tre måneder undtagen ambulante patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Staphylococcus aureus PVL-
patienter med Staphylococcus aureus PVL-
Andet: Serum og blodprøver
Andet: Staphylococcus aureus PVL+
patienter med Staphylococcus aureus PVL+
Andet: Serum og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overlevelse i henhold til karakteren PVL+ eller PVL- af de isolerede Staphylococcus aureus-stammer
Tidsramme: Efter indlæggelse i gennemsnit 21 dage
Procentdel af levende patienter efter varigheden af ​​indlæggelsen
Efter indlæggelse i gennemsnit 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyngdekraftsscore: Sammensat mål mellem IGS2- og SOFA-score for en voksen og mellem PIM2- og PLEOD-score for et barn
Tidsramme: Ved indlæggelse på Reanimation Unit eller ICU, 24 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
Ved indlæggelse på Reanimation Unit eller ICU, 24 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
opholdstid i Reanimation og ICU
Tidsramme: antal dage i Reanimation og ICU
Efter indlæggelse i gennemsnit 21 dage
antal dage i Reanimation og ICU
varighed på indlæggelse
Tidsramme: Efter indlæggelse i gennemsnit 21 dage
Efter indlæggelse i gennemsnit 21 dage
Antal deltagere med tilstedeværelse af en genetisk disposition af Mendelsk type eller polymorf karakter blandt de patienter, der præsenterer en PVL+ nekrotiserende lungebetændelse (til immunogenetisk undersøgelse)
Tidsramme: højst 6 dage efter prøvetagning af blod og serum
genomisk analyse og immunologiske tests
højst 6 dage efter prøvetagning af blod og serum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Anslået)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner