Panton Valentine Leukosidiini (PVL)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Panton Valentine Leukosidiini: Staphylococcus aureus -keuhkokuumeiden itsenäinen vakavuustekijä
Staphylococcus aureus ilmentää useita virulenssitekijöitä, mukaan lukien Panton Valentine -leukosidiini (PVL), sytotoksiini. PVL liittyy erityisesti primaarisiin iho- ja pehmytkudosinfektioihin ja vakavaan nekrotisoivaan keuhkokuumeeseen (Gillet et al. Lancet, 2002; 359:753-9). PVL-positiivista S. aureus -keuhkokuumetta edeltävät usein influenssan kaltaiset oireet, ja sille on pääasiassa ominaista hemoptyysi, keuhkopussin effuusio, akuutin hengitysvaikeuden nopea alkaminen, leukopenia ja korkea kuolleisuus (65 %) (Gillet et al. Lancet, 2002; 359:753-9). Kymmenen vuotta tämän taudin ensimmäisestä kuvauksesta ja useista tieteellisessä kirjallisuudessa esiintyneistä kiistoista herää kysymys, pysyykö PVL riippumattomana vakavuustekijänä S.aureus-keuhkokuumeessa. Lisäksi monet kysymykset ovat vielä vaille vastausta; nämä ovat:
- (i) mitkä tekijät, mukaan lukien hoito-ohjelma, liittyvät suotuisaan lopputulokseen?,
- (ii) mikä on tähän tautiin liittyvien kantojen herkkyys antibiooteille?
- (iii) onko isännän geneettinen alttius selittää sekä taudin harvinaisuutta että räjähdysmäistä esiintymistä? Yllä olevien kysymysten ratkaisemiseksi perustetaan valtakunnallinen prospektiivinen havaintotutkimus. Kaikkia ranskalaisia sairaaloita pyydetään kuvaamaan kaikkien uusien yhteisössä hankitun S. aureus -keuhkokuumetapausten kliiniset piirteet vakavuuskriteereillä PVL-tuotannosta riippumatta. Tutkimus sisältää tutkimuksen mahdollisesta synnynnäisestä immuunihäiriöstä yhteistyössä INSERM-U550:n (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris) kanssa. Sen lisäksi, että kerätään kliinisiä ja biologisia tietoja kaikista keuhkokuumetapauksista sekä kaikista eristetyistä S. aureus -kannoista, potilailta, joilla on PVL-positiivinen keuhkokuume, otetaan näytteitä immuunigeenitutkimuksia varten (ORFeome-sekvensointi ja toiminnallinen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 kuukauden ikäinen ja vähintään 5 kg painava potilas
- Tietoinen suostumus
- Henkilöt, jotka kuuluvat kansalliseen sairausvakuutukseen (tai edunsaaja).
- Kliinisten, biologisten ja radiologisten pneumopatian oireiden esiintyminen S. aureus -bakteerilla, jonka kliininen tila oikeuttaa sairaalahoidon teho-osastolle tai elvytystilaan
- PVL-positiivisen S.aureus-tuottajan läsnäolo (immunogeneettistä tutkimusta varten)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet potilaat
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa yli 48 tuntia keuhkokuumeen diagnoosin aikaan,
- Edellisen kolmen kuukauden aikana sairaalahoidossa olleet potilaat poikkesivat avohoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Staphylococcus aureus PVL-
potilaat, joilla on staphylococcus aureus PVL-
|
|
|
Muut: staphylococcus aureus PVL+
potilailla, joilla on staphylococcus aureus PVL+
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden eloonjääminen eristettyjen Staphylococcus aureus -kantojen luonteen PVL+ tai PVL- mukaan
Aikaikkuna: Keskimäärin 21 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Elossa olevien potilaiden prosenttiosuus sairaalahoidon keston jälkeen
|
Keskimäärin 21 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painovoimapisteet: Yhdistelmämitta aikuisen IGS2- ja SOFA-pisteiden välillä ja lapsen PIM2- ja PLEOD-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Vastaanottamisen yhteydessä elvytysosastolle tai teho-osastolle, 24 tuntia vastaanoton jälkeen ja 7 päivää vastaanoton jälkeen
|
Vastaanottamisen yhteydessä elvytysosastolle tai teho-osastolle, 24 tuntia vastaanoton jälkeen ja 7 päivää vastaanoton jälkeen
|
|
|
oleskelun kesto reanimaatiossa ja teho-osastolla
Aikaikkuna: päivien lukumäärä Reanimaatiossa ja teho-osastolla
|
Keskimäärin 21 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
päivien lukumäärä Reanimaatiossa ja teho-osastolla
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 21 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Keskimäärin 21 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on Mendelin tyyppinen tai polymorfinen geneettinen taipumus potilaiden joukossa, joilla on PVL+ nekrotisoiva keuhkokuume (immunogeneettistä tutkimusta varten)
Aikaikkuna: enintään 6 päivää veri- ja seeruminäytteen ottamisen jälkeen
|
genomianalyysi ja immunologiset testit
|
enintään 6 päivää veri- ja seeruminäytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume, bakteeri
- Keuhkokuume
- Stafylokokki-infektiot
- Keuhkokuume, stafylokokki
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .