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Panton Valentine Leucocidin (PVL)

2 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Panton Valentine Leucocidin: Fattore di gravità indipendente di Staphylococcus Aureus Pneumonias

Lo Staphylococcus aureus esprime una varietà di fattori di virulenza, tra cui la leucocidina di Panton Valentine (PVL), una citotossina. Il PVL è specificamente associato a infezioni primarie della pelle e dei tessuti molli e a polmonite necrotizzante grave (Gillet et al. Lancetta, 2002;359:753-9). La polmonite da S. aureus PVL-positiva è spesso preceduta da sintomi simil-influenzali ed è principalmente caratterizzata da emottisi, versamento pleurico, rapida insorgenza di distress respiratorio acuto, leucopenia e un alto tasso di mortalità (65%) (Gillet et al. Lancetta, 2002;359:753-9). Dieci anni dopo la prima descrizione di questa malattia e una serie di controversie nella letteratura scientifica, si pone la questione se il PVL rimanga un fattore indipendente di gravità nella polmonite da S.aureus. Inoltre, numerose domande rimangono ancora senza risposta; questi sono:

  • (i) quali fattori, incluso il regime di trattamento, sono associati a un esito favorevole?,
  • (ii) qual è la suscettibilità verso gli antibiotici dei ceppi associati a questa malattia?
  • (iii) c'è qualche suscettibilità genetica dell'ospite per spiegare sia la rarità, sia la presentazione esplosiva della malattia? Per rispondere alle domande di cui sopra sarà istituito uno studio osservazionale prospettico a livello nazionale. Tutti gli ospedali francesi saranno invitati a descrivere le caratteristiche cliniche di tutti i nuovi casi di polmonite acquisita in comunità da S. aureus con criteri di gravità, indipendentemente dalla produzione di PVL. Lo studio includerà un'indagine su una possibile disfunzione immunitaria innata in collaborazione con INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Parigi). Quindi, oltre a raccogliere dati clinici e biologici da tutti i casi di polmonite e da tutti i ceppi di S. aureus isolati, i pazienti con polmonite PVL-positiva saranno campionati per studi genetici immunitari (sequenziamento ORFeoma e studio funzionale)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 2 mesi e di peso minimo di 5 kg
  • Consenso informato
  • Soggetti affiliati (o beneficiari) a un'assicurazione medica nazionale
  • Presenza di segni clinici, biologici e radiologici di pneumopatia da S. aureus il cui stato clinico giustifica un ricovero in terapia intensiva o in rianimazione
  • Presenza di produttore di S.aureus PVL-positivo (per studio immunogenetico)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti infettati dall'HIV
  • Pazienti ricoverati in ospedale per più di 48 ore al momento della diagnosi di polmonite,
  • Pazienti ricoverati nei tre mesi precedenti ad eccezione dei pazienti ambulatoriali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: staphylococcus aureus PVL-
pazienti con Staphylococcus aureus PVL-
Altro: Campioni di siero e sangue
Altro: stafilococco aureo PVL+
pazienti con Staphylococcus aureus PVL+
Altro: Campioni di siero e sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sopravvivenza dei pazienti in base al carattere PVL+ o PVL- dei ceppi isolati di Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: Dopo il ricovero, una media di 21 giorni
Percentuale di pazienti vivi dopo la degenza ospedaliera
Dopo il ricovero, una media di 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gravità: misura composita tra i punteggi IGS2 e SOFA per un adulto e tra i punteggi PIM2 e PLEOD per un bambino
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in Unità di Rianimazione o Terapia Intensiva, a 24 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
Al momento del ricovero in Unità di Rianimazione o Terapia Intensiva, a 24 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
durata della permanenza in Rianimazione e Terapia Intensiva
Lasso di tempo: numero di giorni in Rianimazione e Terapia Intensiva
Dopo il ricovero, una media di 21 giorni
numero di giorni in Rianimazione e Terapia Intensiva
durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dopo il ricovero, una media di 21 giorni
Dopo il ricovero, una media di 21 giorni
Numero di partecipanti con presenza di predisposizione genetica di tipo mendeliano o carattere polimorfico tra i pazienti che presentano una polmonite necrotizzante PVL+ (per studio immunogenetico)
Lasso di tempo: al massimo 6 giorni dopo il prelievo del sangue e del siero
analisi genomica e test immunologici
al massimo 6 giorni dopo il prelievo del sangue e del siero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • As designed, the study enrolled a cohort of 154 evaluable patients. In the adult subgroup, there was a balanced distribution between pneumonia caused by Staphylococcus aureus that was Panton-Valentine leukocidin (PVL)-positive and PVL-negative. This balanced allocation will enable a refined assessment of the PVL effect in this condition. Preliminary results appear to support the working hypothesis (mortality 45% in PVL-positive vs 26.3% in PVL-negative cases; p < 0.05). In addition, biospecimens were collected from 98 patients for subsequent genetic analyses.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010.625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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