Panton Valentine Leucocidine (PVL)
12 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Panton Valentine Leucocidin : facteur de gravité indépendant des pneumonies à Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus exprime une variété de facteurs de virulence, y compris la leucocidine de Panton Valentine (PVL), une cytotoxine. La PVL est spécifiquement associée aux infections primaires de la peau et des tissus mous et à la pneumonie nécrosante sévère (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). La pneumonie à S. aureus PVL-positif est souvent précédée de symptômes pseudo-grippaux et se caractérise principalement par une hémoptysie, un épanchement pleural, l'apparition rapide d'une détresse respiratoire aiguë, une leucopénie et un taux de mortalité élevé (65 %) (Gillet et al. Lancet, 2002;359:753-9). Dix ans après la première description de cette maladie et de nombreuses controverses dans la littérature scientifique, la question se pose de savoir si la PVL reste un facteur indépendant de sévérité dans la pneumonie à S. aureus. De plus, de nombreuses questions restent encore sans réponse ; ceux-ci sont:
- (i) quels facteurs, y compris le schéma thérapeutique, sont associés à un résultat favorable ?,
- (ii) quelle est la sensibilité aux antibiotiques des souches associées à cette maladie ?
- (iii) existe-t-il une susceptibilité génétique de l'hôte pour expliquer à la fois la rareté et la présentation explosive de la maladie ? Pour répondre aux questions ci-dessus, une étude observationnelle prospective au niveau national sera mise en place. Tous les hôpitaux français seront invités à décrire les caractéristiques cliniques de tous les nouveaux cas de pneumonie communautaire à S. aureus avec des critères de gravité, quelle que soit la production de PVL. L'étude comprendra une enquête sur un éventuel dysfonctionnement immunitaire inné en collaboration avec l'INSERM-U550 (Génétique Humaine des Maladies Infectieuses, Faculté Necker, Paris). Ainsi, en plus de collecter les données cliniques et biologiques de tous les cas de pneumonie ainsi que de toutes les souches de S. aureus isolées, les patients atteints de pneumonie PVL-positif seront échantillonnés pour des études génétiques immunitaires (séquençage ORFeome et étude fonctionnelle)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69677
- Centre National de Références des Staphylocoques Centre de Biologie et Pathologie Est 59 bd Pinel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 2 mois au minimum et pesant au moins 5 kg
- Consentement éclairé
- Les sujets affiliés (ou bénéficiaires) à une assurance maladie nationale
- Présence de signes cliniques, biologiques et radiologiques de pneumopathie à S. aureus dont l'état clinique justifie une hospitalisation en réanimation ou en réanimation
- Présence d'un producteur de S.aureus positif au PVL (pour étude immunogénétique)
Critère d'exclusion:
- Patients infectés par le VIH
- Patients hospitalisés plus de 48 heures au moment du diagnostic de pneumonie,
- Patients hospitalisés au cours des trois derniers mois à l'exception des patients ambulatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: staphylocoque doré PVL-
patients atteints de staphylocoque doré PVL-
|
|
|
Autre: staphylocoque doré PVL+
patients atteints de staphylocoque doré PVL+
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie des patients selon le caractère PVL+ ou PVL- des souches de Staphylococcus aureus isolées
Délai: Après hospitalisation, une moyenne de 21 jours
|
Pourcentage de patients vivants après la durée du séjour en hospitalisation
|
Après hospitalisation, une moyenne de 21 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravity Scores : Mesure composite entre les scores IGS2 et SOFA pour un adulte et entre les scores PIM2 et PLEOD pour un enfant
Délai: À l'admission à l'unité de réanimation ou aux soins intensifs, 24 h après l'admission et 7 jours après l'admission
|
À l'admission à l'unité de réanimation ou aux soins intensifs, 24 h après l'admission et 7 jours après l'admission
|
|
|
durée du séjour en Réanimation et USI
Délai: nombre de jours en réanimation et soins intensifs
|
Après hospitalisation, une moyenne de 21 jours
|
nombre de jours en réanimation et soins intensifs
|
|
durée d'hospitalisation
Délai: Après hospitalisation, une moyenne de 21 jours
|
Après hospitalisation, une moyenne de 21 jours
|
|
|
Nombre de participants avec présence d'une prédisposition génétique de type mendélien ou à caractère polymorphe parmi les patients présentant une pneumonie nécrosante PVL+ (pour étude immunogénétique)
Délai: au maximum 6 jours après Prélèvement de sang et de sérum
|
analyse génomique et tests immunologiques
|
au maximum 6 jours après Prélèvement de sang et de sérum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.625
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .